考比替尼(Cobimetinib)于 2014 年被美国食品和药物管理局(FDA)授予孤儿药地位，用于治疗BRAFV600 突变的恶性黑色素瘤，并于 2021 年获得用于治疗组织细胞肿瘤的孤儿药地位。

对 BRAF 抑制剂（例如维莫非尼和达拉非尼）的获得性耐药通常发生在几个月的无进展肿瘤反应后。临床前数据表明MAPK通路和 MAPK 独立信号传导参与了耐药性的形成，表明 MEK 和 BRAF 激酶的双重抑制可作为延长单独 BRAF 抑制时肿瘤反应寿命的策略。

在III期临床试验中，考比替尼和维莫非尼的组合在BRAFV600突变的转移性黑色素瘤患者中进行了测试，结果显着改善了患者的无进展生存期，但也产生了一定程度的毒性增加。该组合将平均无进展生存期延长至 12.3 个月，而单独使用维莫非尼为 7.2 个月。该临床数据还表明，联合治疗使开始治疗后 17 个月的患者生存率为 65%，比单独使用维莫非尼治疗的患者的 50% 的生存率有所提高。添加考比替尼还可将中位总生存期延长至 25.6 个月，而单独使用维莫非尼的中位总生存期为 18 个月。

临床前研究表明，考比替尼与PI3K抑制剂联合使用可以增强该药物的抗癌作用，并在肺癌细胞系中观察到协同反应。

美国食品和药物管理局(FDA) 批准了考比替尼，其依据是一项对 495 名患有晚期或无法通过手术切除的含有 BRAF V600 突变的黑色素瘤参与者进行的临床试验。

目前考比替尼还没有在中国上市，国内患者没有办法直接从国内医院药房进行购买。现在可以了解到的是在土耳其上市的考比替尼原研药，规格为20mg*63粒价格为11900元，考比替尼暂时没有相关仿制版上市。如果您有考比替尼药品方面的问题，请联系药纷享医学顾问进行了解。