阿仑单抗(alemtuzumab)是赛诺菲药业的一种疾病缓解疗法，用于治疗活动性复发缓解型多发性硬化症(RRMS)。阿仑单抗于 2013 年 9 月获得欧洲药品管理局 (EMA) 批准，并于 2014 年 11 月获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准。

阿仑单抗是一种针对 CD52 蛋白质的抗体，CD52 存在于某些细胞表面。阿仑单抗被带有 CD52 蛋白的白细胞所吸引。其中包括正常和恶性（癌性）B 和 T 淋巴细胞、自然杀伤细胞、单核细胞和巨噬细胞。该药物与表面结合并导致细胞死亡。阿仑单抗的一些副作用是由治疗对正常细胞的影响引起的。

单克隆抗体是在实验室中产生的，用于附着在特定类型癌细胞上发现的靶标上。抗体“调用”免疫系统攻击其附着的细胞，导致免疫系统杀死细胞。这些抗体可以以不同的方式发挥作用，包括刺激免疫系统杀死细胞、阻止细胞生长或细胞生长所需的其他功能。

目前阿仑单抗还没有在中国上市，国内上市时间暂时没有办法确定，相信不久的将来，阿仑单抗会在中国上市，国内患者暂时没有办法直接在国内进行购买。据了解，阿仑单抗是由法国赛诺菲生产上市的，规格为12mg/1.2ml的价格为97800元一支。患者如果有阿仑单抗方面的问题，请咨询药纷享医学顾问进行了解。

阿仑单抗（alemtuzumab）是一种用于治疗多发性硬化症（MS）的药物。它是一种人源化的单克隆抗体，通过针对免疫系统中特定的分子CD52，来抑制和调节免疫反应。阿仑单抗主要通过静脉注射给药。

一项 2 期试验和两项 3 期试验2-4证明，与 SC 干扰素 beta-1a 相比，SC 干扰素 beta-1a 对复发性多发性硬化症具有有效的复发和 MRI 病变活性。2 期试验 2 和 CARE-MS II 3 期研究显示了对残疾恶化的益处，该研究针对接受其他疾病缓解疗法但仍处于疾病活动状态的患者，但未在未接受治疗的 CARE-MS I 试验中显示。在早期研究中，进展性多发性硬化症对残疾恶化患者没有任何益处。阿仑单抗通常具有良好的耐受性。然而，它的使用与一些安全问题相关。儿童和老年患者的安全性和有效性尚未确定。

出于这些考虑，阿仑单抗的批准适应症通常仅限于对 2 种或多种疾病缓解药物反应不足的活动性复发性多发性硬化症患者。MS 的批准剂量是在开始治疗连续 5 天每天静脉注射 12 毫克，在第 12 个月连续 3 天每天静脉注射。试验使用阿仑单抗治疗对 2 种或更多疾病修饰疗法无反应的活动性多发性硬化症患者，或无法耐受其他药物的患者。

尽管处方信息中没有讨论，但有一些轶事经验和试验数据支持在 MS 疾病活动恢复的患者中，第 12 个月后（每年或较少频率的 PRN）再治疗（3 天）的实用性和安全性。请注意，由于密切跟踪这种药物的重要性，特别是持续的实验室测试，我们梅伦中心会谨慎选择愿意密切跟踪其健康状况并且是其持续护理中可靠代理人的候选人。

目前阿仑单抗还没有在中国上市，国内上市时间暂时没有办法确定，相信不久的将来，阿仑单抗会在中国上市，国内患者暂时没有办法直接在国内进行购买。据了解，阿仑单抗是由法国赛诺菲生产上市的，规格为12mg/1.2ml的价格为97800元一支。患者如果有阿仑单抗方面的问题，请咨询药纷享医学顾问进行了解。

阿仑单抗(alemtuzumab)注射液用于治疗复发型多发性硬化症 (MS)，包括复发缓解型疾病和活动性继发进展性疾病。这种药物不能治愈多发性硬化症，但它可能会减缓一些致残效应并减少疾病复发的次数。仅当两种或多种其他治疗多发性硬化症的药物效果不佳时才应使用它。

护士或其他经过培训的健康专业人员将在医疗机构中为您提供阿仑单抗，它是一种静脉注射药物。阿仑单抗通常服用2个疗程。您将在第一个疗程中连续 5 天服用该药物，并在大约 12 个月后在第二个疗程中连续服用 3 天。每次治疗通常每天需要大约 4 小时。您的医生可能会要求您在每次治疗后停留至少 2 小时，以检查是否有不良影响。您将在开始治疗前以及每个疗程的前 3 天接受类固醇药物，以防止过敏反应。从每个治疗疗程的第一天开始，直至治疗后至少 2 个月，您还将接受抗病毒药物治疗。这些药物用于预防疱疹病毒引起的感染。

目前阿仑单抗还没有在中国上市，国内上市时间暂时没有办法确定，相信不久的将来，阿仑单抗会在中国上市，国内患者暂时没有办法直接在国内进行购买。据了解，阿仑单抗是由法国赛诺菲生产上市的，规格为12mg/1.2ml的价格为97800元一支。患者如果有阿仑单抗方面的问题，请咨询药纷享医学顾问进行了解。

阿仑单抗（alemtuzumab）是一种用于治疗多种疾病的单克隆抗体药物，主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病、多发性硬化症和某些类型的自身免疫性疾病。该药通过特异性结合并破坏B细胞来发挥作用，从而抑制免疫系统的异常反应。

阿仑单抗是一种静脉注射的药物，静脉注射后，阿仑单抗的消除半衰期约为 2 周。大多数患者（83%，第二个周期后 3 个月）会产生抗阿仑单抗结合抗体。中和抗体也很常见，在第二个周期后 1-3 个月内，88-94% 的结合抗体阳性患者可检测到中和抗体。第一个周期后 12 个月到第二个周期之前，结合抗体不太常见（在 29% 的患者中可检测到），中和抗体不常见（在结合抗体阳性患者中为 5%）。在临床试验中，中和抗体的存在对疗效、淋巴细胞计数或不良反应没有明显影响。

阿仑单抗禁用于患有活动性感染、潜在免疫缺陷（例如 HIV 血清阳性）或已知对该物质有 I 型超敏反应或过敏反应的患者。

目前阿仑单抗还没有在中国上市，国内上市时间暂时没有办法确定，相信不久的将来，阿仑单抗会在中国上市，国内患者暂时没有办法直接在国内进行购买。据了解，阿仑单抗是由法国赛诺菲生产上市的，规格为12mg/1.2ml的价格为97800元一支。患者如果有阿仑单抗方面的问题，请咨询药纷享医学顾问进行了解。

阿仑单抗(Alemtuzumab)是一种人源化单克隆抗体，它能改变循环淋巴细胞池导致长时间的淋巴细胞减少，从而重塑伴随稳态淋巴细胞重建的免疫功能。 它已被证明比干扰素(IFN)1a 治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)更有效 。

美国FDA 对阿仑单抗的批准基于两项 III 期随机、开放标签、盲法研究，这些研究比较了阿仑单抗与 Rebif（高剂量皮下注射干扰素 β-1a）对新接受治疗的复发缓解型多发性硬化症患者的治疗（CARE- MS I) 或在先前治疗期间复发 (CARE-MS II)。

CARE- MS I

该试验招募了 581 名未接受治疗的受试者。该试验根据两个共同主要终点对阿仑单抗和瑞比夫进行了比较：残疾持续积累的时间和年复发率。阿仑单抗通过每日静脉输注以 12 毫克/天的剂量持续五天，12 个月后第二次给药，每天 12 毫克，持续三天。 Rebif 每周施用 3 次。阿仑单抗在降低年复发率方面比 Rebif 显着更有效（阿仑单抗为 0.18，干扰素 beta-1a 为 0.39 (p<0.0001)，相对降低 55%。在第二年出现残疾进展的患者比例中观察到的差异未达到统计显着性（阿仑单抗为 8%，Rebif 为 11% (p=0.22)），相对风险降低 30%。使用阿仑单抗的第二年保持无复发的患者百分比为 78%，而使用 Rebif 的患者为 59%（p<0.0001）。 T2 病变体积相对于基线的百分比变化未达到统计显着性（阿仑单抗为-9.3，Rebif 为-6.5，p=0.31）。

CARE-MS II

该试验招募了 840 名在先前治疗中复发的受试者。在两年的研究中，受试者每天静脉注射阿仑单抗 12 mg，连续 5 天，一年后再次注射 3 天，或每周注射 3 次 Rebif 44 mcg 进行治疗。阿仑单抗在降低年复发率方面比 Rebif 显着更有效（阿仑单抗为 0.26，干扰素 β 1-a 为 0.52，p<0.0001，相对降低 49%）。阿仑单抗确认的 6 个月残疾进展患者比例显着降低（阿仑单抗为 13%，Rebif 为 21%，p=0.0084），相对风险降低了 42%。使用阿仑单抗的第二年保持无复发的患者百分比为 65%，而使用 Rebif 的患者为 47%（p<0.0001）。T2 病变体积相对于基线的百分比变化未达到统计显着性（阿仑单抗为-1.3，Rebif 为-1.2，p=0.14）。

目前阿仑单抗还没有在中国上市，国内上市时间暂时没有办法确定，相信不久的将来，阿仑单抗会在中国上市，国内患者暂时没有办法直接在国内进行购买。据了解，阿仑单抗是由法国赛诺菲生产上市的，规格为12mg/1.2ml的价格为97800元一支。患者如果有阿仑单抗方面的问题，请咨询药纷享医学顾问进行了解。

阿仑单抗(alemtuzumab)是一种用于治疗B细胞慢性淋巴细胞白血病和复发性多发性硬化的单克隆抗CD52抗体。它是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体(Campath-1H ),针对21-28 kD细胞表面糖蛋白CD52。

阿仑单抗是一种人源化的单克隆抗体，通常用于治疗特定类型的血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病。阿仑单抗能够选择性地结合并破坏表达CD52抗原的B细胞和T细胞。这样一来，它可以减少免疫系统中特定类型的白细胞数量，从而抑制过度活跃的免疫反应。阿仑单抗还可以影响免疫系统中其他免疫细胞的功能。它可以减少某些炎症介质的释放，并促使免疫系统逐渐回归正常状态。

由于这些作用机制，阿仑单抗在以下疾病的治疗中显示出效果：

淋巴细胞性白血病（CLL）：阿仑单抗被广泛用于治疗既往接受过至少一种疗法但复发或难治的慢性淋巴细胞性白血病。它可以减少白细胞数量，并延缓疾病进展。

多发性硬化症（MS）：阿仑单抗也被用于治疗复发性多发性硬化症。它可以减少免疫系统对神经组织的攻击，从而减少发作的频率和严重程度。

需要注意的是，阿仑单抗使用时可能会引起一些副作用，包括感染、免疫系统抑制、贫血等。因此，在使用阿仑单抗之前，医生会评估患者的病情和受益风险比，以确保使用该药物的安全性和有效性。只有在严格遵循医生的指导下使用该药物，才能达到最佳的治疗效果。

目前阿仑单抗还没有在中国上市，国内上市时间暂时没有办法确定，相信不久的将来，阿仑单抗会在中国上市，国内患者暂时没有办法直接在国内进行购买。据了解，阿仑单抗是由法国赛诺菲生产上市的，规格为12mg/1.2ml的价格为97800元一支。患者如果有阿仑单抗方面的问题，请咨询药纷享医学顾问进行了解。