芦可替尼软膏（Ruxolitinib cream）-Opzelura是一种用于治疗特应性皮炎（AD）的药物，首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准是在2011年。该药物由Incyte Dermatology于2021年推出，适用于年龄≥12岁的非免疫低下患者，专门用于轻度至中度特应性皮炎的短期与非持续性慢性治疗。这些患者的临床表现无法通过外用皮质类固醇、外用钙调磷酸酶抑制剂或外用磷酸二酯酶-4（PDE4）等其它处方外用疗法控制，或者这些疗法不可取。

芦可替尼是一种选择性Janus激酶（JAK）抑制剂，主要通过抑制JAK1和JAK2来治疗AD的炎症反应。其机制在于阻断JAK信号转导通路，进而影响信号转导子和转录激活子（STAT）的激活。这一过程能够有效阻断多种导致皮肤炎症的细胞因子途径，尤其是靶向白细胞介素-4（IL-4）、IL-13、IL-31以及胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP），这些因子在AD患者面临的瘙痒和炎症中扮演着重要角色。

使用芦可替尼乳膏时，应将其作为薄层直接涂抹于AD病变部位，每天两次，且每周使用量不超过60克，适用于覆盖不超过20%的体表面积（BSA）。该乳膏可以在娇嫩或薄的皮肤表面使用，最长疗程为8周，具有良好的安全性和耐受性。

综上所述，芦可替尼软膏为特应性皮炎患者提供了一种新的治疗选择，特别适合那些对传统外用疗法反应不佳的患者，通过靶向关键的炎症介导因子，帮助缓解症状，提高生活质量。

参考资料：https://www.healthpartners.com/knowledgeexchange/display/document-rn37494

在芦可替尼软膏（Ruxolitinib cream）-Opzelura治疗特应性皮炎（AD）以及非节段性白癜风的临床研究中，出现了严重感染、恶性肿瘤和淋巴增生性疾病、不良心血管事件、血栓形成、血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症、血脂升高、乙型和丙型肝炎等警告与注意事项。停药并在恢复后减少剂量恢复，或根据严重程度永久停用。

1、严重感染是使用芦可替尼软膏时需要特别关注的问题。作为JAK抑制剂，鲁索替尼会降低机体免疫系统的功能，从而增加感染的风险。临床观察显示，一些患者在服用口服JAK抑制剂时出现了严重感染，如肺结核及其他由细菌、真菌或病毒引起的全身性感染。这些感染可能导致住院甚至死亡。因此，若患者出现严重感染、机会性感染或败血症，应立即停止使用芦可替尼软膏，并且不推荐用于有活动性严重感染的患者。

2、关于恶性肿瘤和淋巴增生性疾病，使用芦可替尼软膏的患者曾报道出现非黑色素瘤皮肤癌的病例，包括基底细胞癌和鳞状细胞癌。因此，在治疗期间，建议定期进行皮肤检查，同时采取适当措施避免日光和紫外线的暴露，例如穿防护服和使用广谱防晒霜。

3、主要不良心血管事件（MACE）：其定义为心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性中风。在开始或继续使用芦可替尼软膏之前，需仔细评估患者的潜在益处与风险，尤其是对于吸烟者及其他心血管风险因素的患者，应该告知他们可能出现的严重心血管事件的症状，并指导如何应对。一旦发生心肌梗死或中风，患者应停止使用该药物。

4、血栓形成的风险：在接受其他炎症性疾病的JAK抑制剂治疗的患者中，有报告指出发生深静脉血栓、肺栓塞和动脉血栓等情况。这些不良事件往往是严重的，甚至可能导致死亡。因此，已经存在血栓形成风险的患者在使用芦可替尼软膏时应特别谨慎，如果出现血栓形成的症状，应立即停止用药，并进行必要的评估和治疗。

5、血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症的风险：在决定使用芦可替尼软膏之前，需考虑有这些病史患者的风险与收益，并在治疗期间进行全血细胞计数监测。如果患者出现明显的血小板减少、贫血或中性粒细胞减少的相关症状，亦应停止该药物的使用。

6、血脂升高也是使用芦可替尼软膏时可能面临的副作用之一。临床观察显示，接受口服鲁索替尼治疗的患者，血脂参数包括总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯均有增加的趋势。

7、关于乙型和丙型肝炎问题，对于慢性病毒性肝炎患者的影响尚未完全明确。已知有乙肝或丙肝感染史的患者在临床试验中被排除，部分接受口服鲁索替尼治疗的慢性HBV感染者，乙肝病毒载量有所增加，并伴随肝功能指标的升高。因此，活动性乙型或丙型肝炎患者被建议避免使用芦可替尼软膏。

参考资料：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=24da5509-6631-4795-9d42-273faecd08e7

一、通用名称：Ruxolitinib cream

商品名称：Opzelura

全部名称：Ruxolitinib cream、芦可替尼软膏、鲁索替尼乳膏、Opzelura

二、适应症：

芦可替尼软膏（Ruxolitinib cream）-Opzelura适用于治疗以下病症：

1、特应性皮炎（AD）：适用于12岁及以上的非免疫缺陷成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非连续慢性治疗，这些患者的疾病不能用局部处方疗法充分控制，或者这些疗法不可取。

2、非节段性白癜风：适用于12岁及以上的成人和儿童非节段性白癜风患者的局部治疗。

使用限制：不建议将芦可替尼软膏与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤或环孢霉素）联合使用。

三、用法用量：

1、使用说明：芦可替尼软膏仅供局部使用，不适用于眼科、口腔或阴道内使用。每周不要使用超过一根60克的试管，每两周不要使用一根100克的试管。

2、推荐剂量：

（1）特应性皮炎：患者每天两次在体表面积高达20%的受影响区域涂上薄薄的一层芦可替尼软膏。当特应性皮炎的体征和症状（如瘙痒、皮疹和发红）消退时，停止使用。如果症状和体征在8周内没有改善，患者应由医生进行重新检查。

（2）非分段性白癜风：患者每天两次在体表面积高达10%的受影响区域涂上薄薄的一层芦可替尼软膏。令人满意的患者反应可能需要使用芦可替尼软膏治疗超过24周。如果患者在24周内没有发现色素沉着有意义，则应由医生对其进行重新评估。

四、不良反应：

在芦可替尼软膏的临床研究中，对于特应性皮炎（AD）患者，最常见不良反应可能包括鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增多、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎以及鼻漏症状；对于白癜风患者，最常见的副作用（发生率≥1%）可能包括有应用部位的痤疮、瘙痒、鼻咽炎，以及头痛、尿路感染、应用部位的红斑和发热等症状。

五、供应和储存：

芦可替尼软膏是一种白色至灰白色的乳霜，含有1.5%的ruxolitinib，以60克和100克的试管供应，将其储存在20ºC至25ºC（68ºF至77ºF）的温度范围内；允许从15ºC到30ºC（59ºF到86ºF）进行偏移。

六、作用机制：

芦可替尼软膏中的主要成分芦可替尼是一种Janus激酶（JAK）抑制剂，抑制JAK1和JAK2，这两种激酶介导了许多对造血和免疫功能至关重要的细胞因子和生长因子的信号传导。JAK信号传导涉及STAT（信号转导子和转录激活子）募集到细胞因子受体，激活STAT并随后将其定位到细胞核，从而调节基因表达。目前尚不清楚抑制特定JAK酶与治疗效果的相关性。

参考资料：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=24da5509-6631-4795-9d42-273faecd08e7

利特昔替尼（Ritlecitinib）是一种高选择性的JAK3/TEC抑制剂，主要用于治疗12岁及以上青少年和成人的重度斑秃。作为一种新型口服激酶抑制剂，它在治疗斑秃方面表现出色，但在开始治疗之前，医生需要对患者进行全面的评估，以确保治疗的安全性和有效性。

首先，医生需要对患者的病史进行详细了解，包括是否有其他疾病史、药物过敏史等。这些信息对于评估患者是否适合使用利特昔替尼至关重要。

其次，患者需要进行一系列的实验室检查。这包括血液检查，如完整血细胞计数，以评估患者的白细胞、血小板和红细胞数量是否正常。利特昔替尼可能会影响这些血细胞的数量，因此定期检查是必要的。此外，肝功能和肾功能检查也是必不可少的，因为这些器官的健康状况直接关系到药物的代谢和排泄。

除了常规的血液检查外，患者还需要进行心电图检查。利特昔替尼可能会对心脏功能产生影响，因此通过心电图检查可以评估患者的心脏健康状况，确保治疗的安全性。

另外，考虑到利特昔替尼是一种免疫调节剂，医生还可能需要评估患者的免疫指标，如自身抗体水平及淋巴细胞亚群的变化，以更好地了解患者的免疫系统状况，为制定个体化治疗方案提供依据。

最后，对于一些特殊人群，如活动性结核患者、乙型肝炎或丙型肝炎患者等，医生还需要进行额外的评估，以确定这些患者是否适合使用利特昔替尼。

综上所论，吃利特昔替尼前需要评估的数据是多方面的，包括患者的病史、血液检查结果、肝功能和肾功能、心电图检查以及免疫指标等。通过全面的评估，医生可以更好地了解患者的身体状况，确保治疗的安全性和有效性。

脱发问题困扰着许多人，利特昔替尼作为一款治疗脱发（尤其是斑秃）的药物，受到了广泛关注。然而，对于肝脏功能不好的患者而言，在考虑使用利特昔替尼治疗脱发时，需要格外谨慎。

利特昔替尼主要通过抑制 Janus 激酶 3 和酪氨酸激酶家族，调节免疫系统，减少对毛囊的攻击，从而促进头发的生长。但药物进入人体后，大部分都需要通过肝脏进行代谢。肝脏就像是人体的 “化工厂”，负责对各种药物进行分解、转化，使其成为更容易排出体外的物质。

当肝脏功能不佳时，它对药物的代谢能力会下降。这就意味着，利特昔替尼在肝不好的患者体内，可能无法正常地被代谢和清除。一方面，药物可能会在体内蓄积，导致药物浓度过高，从而增加不良反应的发生风险，如腹泻、痤疮、皮疹等不良反应可能会更加严重，甚至可能出现一些罕见但严重的不良反应。另一方面，肝脏本身处于脆弱状态，额外的药物代谢负担可能会进一步加重肝脏损伤，影响肝脏的正常功能，导致肝功能指标恶化，如转氨酶升高、胆红素升高等。

目前，利特昔替尼明确指出不能用于有严重肝脏问题的患者。对于肝脏功能轻度异常的患者，在使用利特昔替尼之前，必须先咨询专业医生。医生会综合评估患者的肝脏功能、脱发严重程度以及其他身体状况，判断使用利特昔替尼的获益与风险。如果决定使用，在治疗过程中，患者需要密切监测肝功能指标，一旦发现肝功能有恶化迹象，应立即停药并采取相应的治疗措施。

肝不好的患者在考虑使用利特昔替尼治疗脱发时，一定要与医生充分沟通，权衡利弊，在医生的严格指导和监测下谨慎用药，以保障自身的健康与安全。

随着医疗科技的不断进步，新药的不断涌现为患者带来了更多的治疗选择。2023年6月23日，美国食品和药品管理局（FDA）正式批准了利特昔替尼（Ritlecitinib）的上市，这一消息无疑为全球患者带来了新的希望。同年10月，利特昔替尼也顺利在国内获批上市，标志着中国患者在国内即可获取到这一创新药物。

目前，虽然利特昔替尼已在国内上市，但尚未纳入医保范围。对于急需治疗的患者来说，他们可以选择在国内医院药房购买。据了解，国内版的利特昔替尼价格大致在三千多元左右，具体价格可能会因地区、医院及药房的不同而有所差异，建议患者咨询当地医院药房以获取准确信息。

除了国内版，患者还可以考虑购买国外原研药。欧洲版的原研药质量有保证，但价格相对较高，一般在一万多元。对于经济条件有限的患者来说，这无疑是一个不小的负担。

值得一提的是，国外也有价格相对较为亲民的仿制药版本，如老挝版仿制药。这类药物的价格通常在七八百元，与原研药的药物成分基本一致，为经济条件有限的患者提供了一个更为实惠的选择。

总之，利特昔替尼的多种购买方式为患者提供了更多的选择空间。患者在选择购买时，应结合自身经济条件和实际需求，做出最为合适的选择。同时，也希望未来能有更多创新药物纳入医保，减轻患者的经济负担。