那米司特/博优维（Nerandomilast）属于小分子药物还是生物制剂？-药纷享进口药

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那米司特/奈达司特（Nerandomilast，商品名为博优维）属于小分子化学药物。小分子药物通常具有较低的分子量（一般小于1000道尔顿），具有明确的化学结构，可以通过化学合成方法大规模生产。那米司特作为一种口服片剂，完全符合这些特征：它结构明确，可以经胃肠道吸收进入血液循环，并分布到作用靶点（如肺组织中的LPA1受体）。这与生物制剂（如单克隆抗体、融合蛋白等）有本质区别。生物制剂通常是大分子蛋白质，由活体细胞生产，分子量巨大，通常不能口服（会被消化分解），需要注射给药，其作用机制往往是阻断特定的蛋白质或细胞因子。因此，那米司特作为小分子口服药物，在给药方式（口服 vs. 注射）、生产方法（化学合成 vs. 生物发酵）和作用方式（进入细胞内拮抗受体 vs. 在细胞外阻断大分子）上，均与生物制剂不同，它代表了肺纤维化治疗领域中一种新型的口服小分子靶向治疗选择。

参考资料：

https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=fa1b14c6-957f-d326-5099-911bfe33e391

医药问答

问题那米司特/博优维（Nerandomilast）属于小分子药物还是生物制剂？