司拉德帕作为一种治疗成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）的口服处方药物，其获取渠道需严格遵循处方药规定。司拉德帕在国内还没有上市，在海外出售的原研规格为10mg*30粒，每盒售价可能在一万多美元（受汇率影响价格可能会发生波动）。海外出售的仿制药10mg*30粒在三千六百元左右，其药物成分与原研药的药物成分基本一致。患者可以按照自己的需求选择购买。

参考资料：https://www.drugs.com/livdelzi.html

需要明确的是，司拉德帕治疗原发性胆汁性胆管炎通常不是一个有固定时长的“疗程”概念。原发性胆汁性胆管炎是一种需要长期管理的慢性疾病，因此，司拉德帕的使用在医学上被视为一种持续的长期治疗方案。只要患者对药物耐受良好，且经医生评估确认治疗有效，通常会建议长期服用以持续控制疾病、维持肝功能指标的改善并延缓肝脏纤维化的进展。治疗期间，医生会要求患者定期复查肝功能、碱性磷酸酶等关键血液指标，并监测可能的不良反应。整个治疗过程是动态的，医生会根据您的病情变化和身体反应来决定是否需要以及何时可以调整剂量或停止治疗。请务必遵循医嘱，切勿自行决定停药。

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司拉德帕的推荐剂量为每日一次，每次口服10毫克。服用方式相对灵活，可以与食物同服，也可以空腹服用，这为患者提供了便利。但有一个极其重要的联合用药注意事项：如果您同时在服用胆汁酸螯合剂，必须严格调整服药时间。胆汁酸螯合剂会影响司拉德帕的吸收，因此两者之间必须间隔至少4小时服用。具体而言，您应在服用胆汁酸螯合剂之前至少4小时，或服用之后至少4小时，再服用司拉德帕，并且应尽量拉开两者服药的间隔时间。这能确保司拉德帕被充分吸收，发挥预期疗效。请严格遵循此规定，并遵从医嘱完成每日服药。

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司拉德帕是一种用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）的口服处方药物。原发性胆汁性胆管炎是一种慢性进展性肝脏疾病，其特征是自身免疫系统攻击肝脏内的小胆管，导致胆汁淤积、肝脏炎症和纤维化。司拉德帕是一种过氧化物酶体增殖物激活受体δ激动剂，它通过调节肝脏和胆管中的基因表达来发挥作用，目标是减轻胆汁淤积和肝脏炎症，从而延缓疾病进展。根据患者的具体情况，它可以与一线治疗药物熊去氧胆酸联合使用（适用于对UDCA反应不佳的患者），或者作为单药治疗（适用于无法耐受UDCA的患者）。需要强调的是，它不适用于已经进展到晚期的肝病患者，例如失代偿性肝硬化患者。

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目前缺乏足够的人类数据来确定奥贝胆酸在孕妇中的安全性。基于动物研究，该药可能对胎儿造成伤害。因此，奥贝胆酸不应用于孕妇，有生育潜能的女性在治疗期间及停药后一段时间内必须采取高效的避孕措施。同样，尚不清楚奥贝胆酸是否会分泌到人类乳汁中及其对母乳喂养婴儿的影响。考虑到对婴儿的潜在风险，哺乳期妇女不应使用本药，如需治疗则应停止哺乳。计划怀孕、已经怀孕或正在哺乳的患者，必须在开始治疗前告知医生，以便医生评估风险和获益，选择最合适的治疗方案。

参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Obeticholic_acid

服用奥贝胆酸期间，严密而规律的监测至关重要。监测主要包括疗效和安全性两方面。疗效监测核心是肝生化指标，特别是碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶和总胆红素，每3至6个月检查一次。安全性监测包括：定期检查肝功能，警惕药物性肝损伤迹象；监测血脂水平；评估患者的瘙痒严重程度，可使用视觉模拟评分量表；对于长期服药者，定期进行甲状腺功能检查。此外，需监测肝硬化患者是否出现失代偿迹象。患者应记录自身症状变化，并在复诊时详细反馈给医生，以便及时调整治疗方案。

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奥贝胆酸与熊去氧胆酸是作用机制不同的两种PBC治疗药物。UDCA是传统的首选一线治疗，主要通过亲水性的细胞保护作用、促进胆汁排泄和免疫调节来发挥作用，但约40%患者对其应答不佳。奥贝胆酸则是FXR激动剂，从基因转录层面更根本地调节胆汁酸代谢，并具有更强的抗炎和抗纤维化潜能。两者可以序贯或联合使用。对于UDCA应答不佳的患者，加用奥贝胆酸是标准策略。ODCA的疗效更强，尤其对降低ALP更显著，但瘙痒副作用也更常见。选择哪种或是否联合，需由医生根据患者具体情况、治疗反应和耐受性决定。

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奥贝胆酸的主要获批适应症是治疗原发性胆汁性胆管炎。PBC是一种慢性、进行性自身免疫性肝病，其特征为肝内小胆管被免疫系统破坏，导致胆汁淤积、肝细胞损伤，最终可发展为肝硬化和肝功能衰竭。奥贝胆酸适用于两种人群：一是与熊去氧胆酸联合使用，用于对UDCA反应不足的成人PBC患者；二是作为单药治疗，用于对UDCA不耐受的成人PBC患者。此外，它在美国也已获批用于治疗非酒精性脂肪性肝炎伴肝纤维化的患者。在中国，其适应症主要聚焦于PBC。使用前必须由肝病专科医生明确诊断和评估。

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奥贝胆酸的核心作用是选择性激活法尼醇X受体。FXR是调控胆汁酸合成、转运和代谢的关键核受体。当奥贝胆酸激活FXR后，会抑制胆汁酸合成限速酶CYP7A1的活性，从而减少肝脏内胆汁酸的过量合成。同时，它能促进胆汁酸从肝细胞向胆管的排泄，并增强肠道对胆汁酸的再吸收屏障功能。这些作用共同降低了肝脏和全身循环中有毒胆汁酸的蓄积水平，减轻了胆汁酸对肝细胞的毒性损伤。此外，FXR激活还具有抗炎和抗纤维化效应，有助于缓解肝内炎症并抑制肝星状细胞活化，从而延缓肝纤维化进展。

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奥贝胆酸是一种法尼醇X受体激动剂，属于新型口服药物，专门用于治疗特定类型的慢性肝脏疾病。它通过激活肝脏和肠道中的FXR受体，调节胆汁酸代谢、炎症反应和纤维化过程。该药主要针对原发性胆汁性胆管炎患者，特别是对传统的一线治疗药物熊去氧胆酸反应不佳或不耐受的患者。奥贝胆酸能有效降低胆汁淤积相关的肝酶指标，延缓疾病进展。它也被研究用于治疗非酒精性脂肪性肝炎等疾病。由于其作用机制独特，为许多肝病患者提供了新的治疗选择。患者使用前需进行专业评估，并需定期监测肝功能和药物耐受性。

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需要明确的是，奥贝胆酸目前不能治愈原发性胆汁性胆管炎。PBC是一种病因未明的慢性自身免疫性疾病，目前尚无根治方法。奥贝胆酸是一种疾病修正治疗，其主要目标是有效控制疾病活动，显著改善胆汁淤积的生化指标，减轻肝内炎症和纤维化，从而延缓疾病向肝硬化和终末期肝病的进展，改善患者的长期生存率和生活质量。它将PBC转变为一种可以长期稳定控制的慢性病状态。虽然不能治愈，但作为重要的治疗武器，它为患者提供了延缓疾病进展、维持长期肝功能稳定的有效手段。

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停用奥贝胆酸后，原先得到控制的生化指标可能逐渐反弹，恢复到治疗前的水平甚至更高。这意味着对胆汁淤积和肝脏炎症的抑制作用消失，疾病可能重新进入活动期，长期来看会增加进展为肝纤维化、肝硬化和肝功能衰竭的风险。因此，除非出现不可耐受的副作用、肝失代偿或医生根据专业判断建议停药，患者不应自行中断治疗。如果必须停药，也应在医生指导下进行，并加强停药后的监测频率，密切观察肝功能指标的变化，以便在疾病再次活动时能及时采取干预措施。

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如果漏服一次奥贝胆酸，处理方式相对直接。一旦想起，应立即补服当次的剂量。但是，如果发现漏服时，已经接近下一次计划服药的时间，那么就应该跳过这次漏服的剂量，在下一个常规服药时间点服用单次剂量即可。绝对不要为了弥补漏服而一次服用双倍剂量，因为这会增加血药浓度，可能导致副作用如瘙痒或肝损伤的风险升高。为了最大程度避免漏服，建议将服药与每日固定的日常活动联系起来，例如早餐后，或者设置手机闹钟提醒。保持规律的服药习惯有助于维持稳定的血药浓度和疗效。

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奥贝胆酸的服用需严格个体化，并遵循剂量递增原则。对于PBC患者，推荐起始剂量通常为每日一次，每次5毫克。它可以与食物同服或空腹服用。在治疗约3个月后，医生会根据患者对药物的耐受性及ALP和胆红素水平的变化，决定是否将剂量增加到每日一次10毫克。如果患者出现难以耐受的瘙痒或肝损伤迹象，可能需要降低剂量、暂停用药或永久停药。对于中度至重度肝功能不全的患者，剂量需更加保守。患者必须严格遵医嘱服药，不得自行增减剂量或更改服药频率，并需按时复诊进行疗效和安全性评估。

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奥贝胆酸对血脂的影响具有双重性。作为法尼醇X受体（FXR）激动剂，它通过调节脂质代谢途径减少肝脏脂肪堆积，在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治疗中可降低甘油三酯水平并改善肝脏炎症。然而，部分患者用药后可能出现低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高现象，这可能与FXR激活后胆固醇逆向转运机制变化有关。临床实践中需在治疗初期及用药期间定期监测血脂指标，对合并高脂血症或心血管疾病风险的患者，医生可能联合使用降脂药物或调整奥贝胆酸剂量以平衡疗效与安全性。

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服用奥贝胆酸期间没有绝对的饮食禁忌，但保持均衡健康的饮食对肝脏总体有益。建议采用低脂、适量优质蛋白、高维生素的饮食结构。由于奥贝胆酸可能影响血脂，患者应关注脂肪摄入的质和量，限制饱和脂肪和反式脂肪，增加不饱和脂肪酸的比例。多吃蔬菜水果。虽然没有证据表明特定食物会与奥贝胆酸发生直接的不良相互作用，但应避免过度饮酒，因为酒精会加重肝脏负担。如果出现严重瘙痒，避免摄入可能诱发或加重瘙痒的食物，如辛辣、刺激性食物。有任何饮食疑问，可咨询医生或营养师。

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奥贝胆酸有多项明确的禁忌症。首先，患有完全性胆道梗阻的患者禁用。其次，失代偿期肝硬化患者，特别是当前或既往有过肝失代偿事件的患者，严禁使用。这包括出现腹水、肝性脑病、食管胃底静脉曲张破裂出血等情况。此外，对该药物任何成分过敏者禁用。由于可能导致HDL-C降低，严重高甘油三酯血症患者需慎用。妊娠期和哺乳期妇女不应使用。在开始治疗前，医生会全面评估患者的肝功能分级、胆道状况、合并用药及过敏史。患者必须如实告知所有健康状况，以确保用药安全。

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奥贝胆酸引起瘙痒的机制尚未完全明确，但被认为与胆汁酸代谢改变及其对特定受体的作用有关。当奥贝胆酸激活法尼醇X受体后，改变了胆汁酸的组成和分布，可能导致某些具有致痒潜能的胆汁酸或其它代谢产物在皮肤中蓄积。这些物质可能直接刺激皮肤感觉神经末梢，或通过激活如Mas相关G蛋白偶联受体X4等瘙痒特异性受体来引发强烈的瘙痒感。瘙痒程度与药物剂量呈正相关，且个体差异巨大。部分患者的瘙痒感可能在持续治疗数周至数月后自行减轻。对于难以忍受的瘙痒，医生会考虑降低剂量、暂停用药或给予抗组胺药等对症治疗。

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 奥贝胆酸最常见且突出的副作用是剂量相关性瘙痒，程度可从轻微到剧烈，可能导致患者停药。其他常见副作用包括疲劳、腹痛不适、关节痛、头晕、便秘、口腔咽喉疼痛、甲状腺功能异常以及外周性水肿。此外，需特别关注其对血脂的影响，奥贝胆酸可能导致高密度脂蛋白胆固醇降低和低密度脂蛋白胆固醇升高。最严重但罕见的风险是药物性肝损伤，尤其在剂量过高时可能诱发肝衰竭。副作用多发生在治疗初期或剂量增加时。患者出现任何严重或持续不适都应及时告知医生，医生会根据情况调整剂量或采取对症处理措施。

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临床研究证实，奥贝胆酸对治疗原发性胆汁性胆管炎有明确疗效。对于对熊去氧胆酸反应不佳的患者，加用或换用奥贝胆酸后，能显著降低反映胆汁淤积的关键血清指标，特别是碱性磷酸酶和γ-谷氨酰转移酶的水平。许多患者的ALP可恢复正常或接近正常范围。这种生化学改善与长期临床结局的改善相关，研究表明奥贝胆酸能降低患者发生肝脏相关死亡、肝移植等硬终点的风险。疗效通常在治疗数月后开始显现，并随治疗时间延长而持续。然而，疗效存在个体差异，部分患者应答不理想，且可能出现瘙痒等副作用。

参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Obeticholic_acid