【使用方法】
1. 开始使用本品前推荐的检查与评估
开始使用本品前，需评估肌酸磷酸激酶（CPK）水平、心电图（ECG）、电解质、脂肪酶及淀粉酶。
2. 推荐剂量
本品推荐剂量为100mg，每日口服一次，可与食物同服或空腹服用，持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

整片吞服。吞咽前请勿掰开、咀嚼、压碎或溶解片剂。

【剂量调整】
针对不良反应，本品推荐的剂量下调方案详见表1。

表1：JIDEYTRO不良反应推荐剂量下调方案

表2列出了用于处理本品不良反应的推荐剂量调整方案。

表2：本品不良反应对应的推荐剂量调整方案

* 依据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI CTCAE）5.0 版进行分级。

【漏服或延迟用药处理】
若错过规定服药时间12小时内，应尽快补服漏服剂量。若漏服时长达到12小时及以上，则按原定时间服用下一剂。

服用本品后，若任意时间发生呕吐，下一剂仍按既定时间服用。

【过量处理】
无相关信息

【不良反应】
最常见不良反应（发生率≥15%）：水肿、周围神经病变、便秘、乏力以及呼吸困难。

最常见3级或4级实验室检查异常（发生率≥2%）：肌酸磷酸激酶升高、甘油三酯升高、淋巴细胞减少以及血红蛋白降低。

【注意事项】
• 中枢神经系统（CNS）不良反应：

可引起 CNS 不良反应，包括头晕、共济失调、认知障碍和精神障碍。根据严重程度，暂停用药并在恢复后按相同剂量或减量恢复，或永久停药。
• QTc 间期延长：

可引起 QTc 延长。在给药前及治疗期间定期评估心电图和电解质。根据严重程度，暂停用药并在恢复后按相同剂量或减量恢复，或永久停药。
• 间质性肺病（ILD）/肺炎：

可引起 ILD/肺炎。监测患者是否出现提示 ILD/肺炎的新发或加重的肺部症状。疑似 ILD/肺炎时立即暂停用药。根据严重程度，暂停用药并在恢复后按相同剂量或减量恢复，或永久停药。
• 骨折：可引起骨骼骨折。对出现骨折症状或体征的患者及时进行评估。
• 肌痛伴肌酸磷酸激酶（CPK）升高：

可引起 CPK 升高。建议患者报告不明原因的肌肉疼痛或压痛。治疗期间监测血清 CPK 水平。根据严重程度，暂停用药并在恢复至基线后按相同剂量或减量恢复。
• 胰腺毒性：

在给药前及治疗期间定期评估淀粉酶和脂肪酶。根据严重程度，暂停用药、减量或永久停药。

• 胚胎-胎儿毒性：

可造成胎儿伤害。告知患者本品对胎儿的潜在风险，并使用有效避孕措施。

【禁忌】

无

【特殊人群】
妊娠期：

根据文献报道、动物研究结果及其作用机制，本品给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。
哺乳期：

建议女性在使用本品治疗期间以及最终剂量后至少1周内不要母乳喂养。
儿童：

尚未确定本品对儿童患者的安全性和有效性。
老年患者：

与年轻患者相比，没有观察到≥65岁患者在安全性或有效性方面的临床上重要的差异。
肾损伤患者：重度肾功能损害（eGFR <30 mL/min）或透析对本品药代动力学的影响尚不清楚。
eGFR 30-90 mL/min 的患者无需调整剂量。
肝损伤患者：

重度肝功能损害（总胆红素 >3 倍 ULN 伴任何 AST）对 本品药代动力学的影响尚不清楚。
轻度（总胆红素 >1-1.5 倍 ULN 或 AST >ULN）或中度（总胆红素 >1.5-3 倍 ULN 伴任何 AST）肝功能损害患者无需调整剂量。

【适应症】

本品适用于既往接受过ROS1激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。