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【适应症】
本品适用于既往接受过ROS1激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
【推荐剂量】
推荐剂量：口服100mg，每日一次，可与食物同服或空腹服用，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。
【不良反应】
最常见不良反应（发生率≥15%）：水肿、周围神经病变、便秘、乏力以及呼吸困难。
最常见3级或4级实验室检查异常（发生率≥2%）：肌酸磷酸激酶升高、甘油三酯升高、淋巴细胞减少以及血红蛋白降低。
【药理作用】
Zidesamtinib 是酪氨酸激酶 ROS1 的抑制剂，包括 ROS1 耐药突变。在生化试验中，zidesamtinib 抑制 ROS1（IC₅₀ = 0.7 nM），对 ALK（IC₅₀ = 3 nM）和原肌球蛋白受体激酶（TRK）TRKB（IC₅₀ = 54 nM）、TRKC（IC₅₀ = 193 nM）和 TRKA（IC₅₀ = 258 nM）也有抑制作用。
体外，zidesamtinib 抑制表达 ROS1 融合基因和耐药突变（G2032R、S1986F、F2004C/V、L2026M、D2033N 和 G2101A）的培养细胞的活力。在皮下移植表达 ROS1 融合（包括 G2032R 突变）肿瘤的小鼠中，给予 zidesamtinib 可抑制肿瘤生长。Zidesamtinib 在携带 ROS1 融合的颅内 NSCLC 异种移植模型中具有抗肿瘤活性。
【贮藏】
20°C 至 25°C保存；允许在 15°C 至 30°C之间波动。
【使用方法】
1. 开始使用本品前推荐的检查与评估
开始使用本品前，需评估肌酸磷酸激酶（CPK）水平、心电图（ECG）、电解质、脂肪酶及淀粉酶。
2. 推荐剂量
本品推荐剂量为100mg，每日口服一次，可与食物同服或空腹服用，持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
整片吞服。吞咽前请勿掰开、咀嚼、压碎或溶解片剂。
【剂量调整】
针对不良反应，本品推荐的剂量下调方案详见表1。
表1：JIDEYTRO不良反应推荐剂量下调方案
表2列出了用于处理本品不良反应的推荐剂量调整方案。
表2：本品不良反应对应的推荐剂量调整方案
* 依据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI CTCAE）5.0 版进行分级。
【漏服或延迟用药处理】
若错过规定服药时间12小时内，应尽快补服漏服剂量。若漏服时长达到12小时及以上，则按原定时间服用下一剂。
服用本品后，若任意时间发生呕吐，下一剂仍按既定时间服用。
【过量处理】
无相关信息
【不良反应】
最常见不良反应（发生率≥15%）：水肿、周围神经病变、便秘、乏力以及呼吸困难。
最常见3级或4级实验室检查异常（发生率≥2%）：肌酸磷酸激酶升高、甘油三酯升高、淋巴细胞减少以及血红蛋白降低。
【注意事项】
• 中枢神经系统（CNS）不良反应：
可引起 CNS 不良反应，包括头晕、共济失调、认知障碍和精神障碍。根据严重程度，暂停用药并在恢复后按相同剂量或减量恢复，或永久停药。
• QTc 间期延长：
可引起 QTc 延长。在给药前及治疗期间定期评估心电图和电解质。根据严重程度，暂停用药并在恢复后按相同剂量或减量恢复，或永久停药。
• 间质性肺病（ILD）/肺炎：
可引起 ILD/肺炎。监测患者是否出现提示 ILD/肺炎的新发或加重的肺部症状。疑似 ILD/肺炎时立即暂停用药。根据严重程度，暂停用药并在恢复后按相同剂量或减量恢复，或永久停药。
• 骨折：可引起骨骼骨折。对出现骨折症状或体征的患者及时进行评估。
• 肌痛伴肌酸磷酸激酶（CPK）升高：
可引起 CPK 升高。建议患者报告不明原因的肌肉疼痛或压痛。治疗期间监测血清 CPK 水平。根据严重程度，暂停用药并在恢复至基线后按相同剂量或减量恢复。
• 胰腺毒性：
在给药前及治疗期间定期评估淀粉酶和脂肪酶。根据严重程度，暂停用药、减量或永久停药。
• 胚胎-胎儿毒性：
可造成胎儿伤害。告知患者本品对胎儿的潜在风险，并使用有效避孕措施。
【禁忌】
无
【特殊人群】
妊娠期：
根据文献报道、动物研究结果及其作用机制，本品给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。
哺乳期：
建议女性在使用本品治疗期间以及最终剂量后至少1周内不要母乳喂养。
儿童：
尚未确定本品对儿童患者的安全性和有效性。
老年患者：
与年轻患者相比，没有观察到≥65岁患者在安全性或有效性方面的临床上重要的差异。
肾损伤患者：重度肾功能损害（eGFR <30 mL/min）或透析对本品药代动力学的影响尚不清楚。
eGFR 30-90 mL/min 的患者无需调整剂量。
肝损伤患者：
重度肝功能损害（总胆红素 >3 倍 ULN 伴任何 AST）对 本品药代动力学的影响尚不清楚。
轻度（总胆红素 >1-1.5 倍 ULN 或 AST >ULN）或中度（总胆红素 >1.5-3 倍 ULN 伴任何 AST）肝功能损害患者无需调整剂量。
【适应症】
本品适用于既往接受过ROS1激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
【药物相互作用】
中度CYP3A抑制剂：避免联合用药。
强效及中度CYP3A诱导剂：避免联合用药。