400-001-9769

问题瑞普替尼(repotrectinib)对NTRK融合实体瘤有效吗?

回答

有效。 瑞普替尼(Repotrectinib,商品名为奥凯乐)对NTRK基因融合的实体瘤有效。该药物是一种新一代TRK抑制剂,通过抑制TRK激酶活性来阻断肿瘤生长。适用于12岁及以上、局部晚期或转移性、手术切除可能导致严重并发症、既往治疗后进展或无满意替代疗法的NTRK融合实体瘤患者。不限癌种(如肉瘤、肺癌、甲状腺癌、涎腺癌等),疗效基于基因突变(NTRK融合)而非肿瘤类型。治疗前需通过基因检测(如FISH、NGS)确认存在NTRK基因融合。如果治疗12周后影像学显示肿瘤缩小≥30%(部分缓解)或疾病稳定,视为有效。所有治疗都应在肿瘤科医生指导下进行。


参考资料https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/augtyro