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判断达沙替尼片(Dasatinib,商品名为施达赛)是否有效需综合以下指标:血液学反应:治疗3个月内,血常规(白细胞、血小板)恢复正常,无原始细胞;细胞遗传学反应:治疗6个月时,Ph+细胞比例<35%(完全细胞遗传学反应为0%);分子学反应:BCR-ABL1/ABL1转录水平≤0.1%(主要分子学反应)在12个月达到,≤0.01%(深度分子学反应)在18-24个月。同时,症状改善(乏力、盗汗、脾脏缩小)也是有效标志。如果治疗3个月无血液学反应,或6个月无细胞遗传学反应,需评估耐药性(BCR-ABL激酶区突变检测),考虑换用其他TKI(如尼洛替尼、普纳替尼)。所有监测都应在血液科医生指导下进行。
参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2010/021986s7s8lbl.pdf
