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问题儿童溃疡性结肠炎能用伊曲莫德片(Etrasimod)-Velsipity吗?

回答

伊曲莫德(Etrasimod,商品名为Velsipity)的适应症明确用于治疗成人患者的中度至重度活动期溃疡性结肠炎。这意味着,该药物目前并未被批准用于儿童及青少年溃疡性结肠炎患者的治疗。儿童作为特殊的用药群体,其身体的生长发育、器官功能成熟度以及药物代谢特点与成人存在显著差异,因此任何药物的儿科应用都需要经过严格且独立的临床研究与评估,以确立其安全性、有效性和适宜的剂量方案。目前,伊曲莫德片在该领域的数据尚不充分,缺乏针对儿童患者的明确推荐。对于患有溃疡性结肠炎的儿童,治疗方案应由儿科消化专科医生根据孩子的具体病情、年龄、体重以及现有指南和临床证据,选择经过验证且适合儿童的药物。家长切不可自行给患儿使用成人药物,必须严格遵循医嘱。如果未来有新的临床研究支持其儿科应用并获得监管批准,情况或许会发生变化,但在当前阶段,儿童患者不应使用此药。

 

参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/velsipity-epar-public-assessment-report_en.pdf