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米利珠单抗(mirikizumab)对儿童或青少年炎症性肠病患者有效吗?

2026-05-27

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作者:药纷享医学部包包

目前不推荐用于儿童或青少年患者,因缺乏安全性和有效性数据。 米利珠单抗(Mirikizumab)的适应症仅限于成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病。儿童和青少年(<18岁)的生理机能、免疫系统发育以及疾病特征与成人存在显著差异,因此不能将成人用药经验直接外推至儿童。目前缺乏针对18岁以下患者的临床研究数据来评估适宜的剂量、安全性特征及潜在远期影响(如对生长发育、性腺功能的影响)。对于患有难治性炎症性肠病的儿童或青少年,应由儿科消化专科医生评估其他已获批的治疗选择,如抗肿瘤坏死因子单抗(英夫利西单抗、阿达木单抗)、维得利珠单抗或乌司奴单抗。家长切勿自行给儿童使用米利珠单抗。如有治疗需求,可咨询医生是否适合参加针对儿科患者的临床试验。

 

参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/omvoh-epar-product-information_en.pdf

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