药品简介
【适应症】
本品是一种非麦角类多巴胺激动剂,用于治疗成人帕金森病。
【推荐剂量】
本品随餐或空腹服用均可。
推荐剂量和剂量滴定详见下表:
推荐维持剂量为5mg,口服,每日1次;根据患者的耐受度和临床反应,可将剂量增加至最大剂量15mg,口服,每日1次。
【不良反应】
-本品单药治疗最常见不良反应(≥5%):
恶心、头痛、头晕、疲乏、味觉障碍、呕吐、口干、焦虑。
-联用左旋多巴时,本品最常见不良反应(发生率≥5%):
恶心、异动症、头晕、头痛、幻觉、体位性低血压。
【药理作用】
本品是多巴胺 D1、D5 受体亚型(D1/D5)的选择性部分激动剂。
【贮藏】
在20°C-25°C温度下保存。
【有效期】
36个月
【使用方法】
-本品口服用药
-本品随餐或空腹服用均可
【推荐剂量】
本品随餐或空腹服用均可。
推荐剂量和剂量滴定详见下表:
推荐维持剂量为5mg,口服,每日1次;根据患者的耐受度和临床反应,可将剂量增加至最大剂量15mg,口服,每日1次。
【剂量调整】
-CYP3A 抑制剂合用时的剂量调整:
剂量滴定阶段:在本品剂量滴定期间,应避免合用强效或中效 CYP3A 抑制剂。
维持治疗阶段:开始使用强效或中效 CYP3A 抑制剂
对于已经处于本品维持治疗阶段的患者,当启用强效或中效 CYP3A 抑制剂时,请按照表 2 中本品的剂量调整方案执行。
停用 CYP3A 抑制剂
停用强效或中效 CYP3A 抑制剂后,恢复至启用该 CYP3A 抑制剂之前所用的本品维持剂量。监测患者的临床疗效与耐受性。
-CYP3A 诱导剂合用时的剂量调整:
强效 CYP3A 诱导剂
在本品剂量滴定阶段与维持治疗阶段,均应避免合用强效 CYP3A 诱导剂。
中效 CYP3A 诱导剂
对于已长期使用中效 CYP3A 诱导剂的患者,在开始本品剂量滴定及维持治疗时,请按照表 3 的本品剂量调整方案执行。
维持治疗阶段:
开始联用中效 CYP3A 诱导剂
对于已在使用本品维持剂量、并且即将开始服用中效 CYP3A 诱导剂的患者,本品给药调整方案如下:
- 合并用药第 1~7 天:继续使用当前本品维持剂量(5 mg、10 mg 或 15 mg,每日一次)。
- 合并用药第 8 天及以后:将本品维持剂量的给药频次增加至每日 2 次。必要时,依据临床疗效与耐受性,维持剂量可上调至每日 3 次。
-停用 CYP3A 诱导剂
当中效 CYP3A 诱导剂停药时,逐步降低本品给药频次,恢复至每日一次给药。监测患者的临床疗效与耐受性。
【服用过量处理】
若服用过量本品,请立即急诊就诊。
【漏服处理】
若漏服一剂本品:
当天想起时应尽快补服,但不可服用双倍剂量。次日不要再补服前一日漏掉的药物,跳过本次漏服剂量,按常规给药计划继续服药。
【不良反应】
-本品单药治疗最常见不良反应(≥5%):
恶心、头痛、头晕、疲乏、味觉障碍、呕吐、口干、焦虑。
-联用左旋多巴时,本品最常见不良反应(发生率≥5%):
恶心、异动症、头晕、头痛、幻觉、体位性低血压。
【注意事项】
-可引起低血压 / 体位性低血压。
- 可能出现冲动控制障碍或强迫行为,可考虑减量或停用本品。
- 可能引发幻觉及类精神病样症状。维持治疗阶段若与强效 CYP3A 抑制剂合用,幻觉发生风险会升高。
- 可能诱发异动症,或加重既往已存在的异动症。
【禁忌】
无
【特殊人群】
-孕妇:
目前尚无充足数据说明孕妇使用本品存在的发育相关风险。
-哺乳期:
无相关数据。
-儿童用药:
本品用于儿童的安全性和有效性尚未确立。
-老年人:
在临床试验中接受本品治疗的 1279 例患者里,691 例(54%)年龄≥65 岁,166 例(13%)年龄≥75 岁。65 岁及以上使用本品治疗的患者发生幻觉的风险升高。
【适应症】
本品是一种非麦角类多巴胺激动剂,用于治疗成人帕金森病。
【药物相互作用】
-本品剂量滴定期间,应避免合用强效或中度 CYP3A 抑制剂;在本品剂量滴定及维持治疗阶段,均应避免合用强效 CYP3A 诱导剂。
-本品维持给药期间推荐的剂量调整方案:
- 强效及中效 CYP3A 抑制剂:降低本品给药频次
- 强效 CYP3A 诱导剂:不推荐合并使用
- 中效 CYP3A 诱导剂(长期联用):提高本品给药频次
- CYP3A 底物药物:
若本品与敏感 CYP3A 底物、或血药浓度轻微下降即可导致药效丧失的 CYP3A 底物合用,在启动或停用本品时,应考虑对此类底物药物进行剂量调整。
- CYP2C8 底物药物:
若本品与敏感 CYP2C8 底物、或血药浓度轻微升高即可增加不良反应风险的 CYP2C8 底物合用,应考虑降低此类底物药物的剂量。
- BCRP 底物药物:
若本品与 BCRP 底物合用,根据临床实际情况,可考虑降低 BCRP 底物的给药剂量。

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