400-001-9769

他伐帕顿---Juvmo

本品是全球首款选择性D1/D5受体激动剂,其适应症涵盖早期帕金森病的单药治疗以及与左旋多巴联合用于伴有运动波动的成人患者。

其他名称
tavapadon塔瓦帕东,塔瓦帕顿,他伐帕酮
剂型
片剂
生产厂家
AbbVie Inc.
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药品简介

【适应症】
本品是一种非麦角类多巴胺激动剂,用于治疗成人帕金森病。

【推荐剂量】
本品随餐或空腹服用均可。
推荐剂量和剂量滴定详见下表:

推荐维持剂量为5mg,口服,每日1次;根据患者的耐受度和临床反应,可将剂量增加至最大剂量15mg,口服,每日1次。

【不良反应】

-本品单药治疗最常见不良反应(≥5%):

恶心、头痛、头晕、疲乏、味觉障碍、呕吐、口干、焦虑。

-联用左旋多巴时,本品最常见不良反应(发生率≥5%):

恶心、异动症、头晕、头痛、幻觉、体位性低血压。


【药理作用】
本品是多巴胺 D1、D5 受体亚型(D1/D5)的选择性部分激动剂。

【贮藏】
在20°C-25°C温度下保存。


【有效期】

36个月


【使用方法】
-本品口服用药
-本品随餐或空腹服用均可

【推荐剂量】
本品随餐或空腹服用均可。
推荐剂量和剂量滴定详见下表:

推荐维持剂量为5mg,口服,每日1次;根据患者的耐受度和临床反应,可将剂量增加至最大剂量15mg,口服,每日1次。

【剂量调整】
-CYP3A 抑制剂合用时的剂量调整:
剂量滴定阶段:在本品剂量滴定期间,应避免合用强效或中效 CYP3A 抑制剂。
维持治疗阶段:开始使用强效或中效 CYP3A 抑制剂
对于已经处于本品维持治疗阶段的患者,当启用强效或中效 CYP3A 抑制剂时,请按照表 2 中本品的剂量调整方案执行。

停用 CYP3A 抑制剂
停用强效或中效 CYP3A 抑制剂后,恢复至启用该 CYP3A 抑制剂之前所用的本品维持剂量。监测患者的临床疗效与耐受性。
-CYP3A 诱导剂合用时的剂量调整:
强效 CYP3A 诱导剂
在本品剂量滴定阶段与维持治疗阶段,均应避免合用强效 CYP3A 诱导剂。
中效 CYP3A 诱导剂
对于已长期使用中效 CYP3A 诱导剂的患者,在开始本品剂量滴定及维持治疗时,请按照表 3 的本品剂量调整方案执行。

 维持治疗阶段:

开始联用中效 CYP3A 诱导剂

对于已在使用本品维持剂量、并且即将开始服用中效 CYP3A 诱导剂的患者,本品给药调整方案如下:
- 合并用药第 1~7 天:继续使用当前本品维持剂量(5 mg、10 mg 或 15 mg,每日一次)。
- 合并用药第 8 天及以后:将本品维持剂量的给药频次增加至每日 2 次。必要时,依据临床疗效与耐受性,维持剂量可上调至每日 3 次。
-停用 CYP3A 诱导剂
当中效 CYP3A 诱导剂停药时,逐步降低本品给药频次,恢复至每日一次给药。监测患者的临床疗效与耐受性。

【服用过量处理】
若服用过量本品,请立即急诊就诊。

【漏服处理】
若漏服一剂本品:
当天想起时应尽快补服,但不可服用双倍剂量。次日不要再补服前一日漏掉的药物,跳过本次漏服剂量,按常规给药计划继续服药。


【不良反应】

-本品单药治疗最常见不良反应(≥5%):

恶心、头痛、头晕、疲乏、味觉障碍、呕吐、口干、焦虑。

-联用左旋多巴时,本品最常见不良反应(发生率≥5%):

恶心、异动症、头晕、头痛、幻觉、体位性低血压。


【注意事项】
-可引起低血压 / 体位性低血压。
- 可能出现冲动控制障碍或强迫行为,可考虑减量或停用本品。
- 可能引发幻觉及类精神病样症状。维持治疗阶段若与强效 CYP3A 抑制剂合用,幻觉发生风险会升高。
- 可能诱发异动症,或加重既往已存在的异动症。

【禁忌】
无

【特殊人群】
-孕妇:
目前尚无充足数据说明孕妇使用本品存在的发育相关风险。
-哺乳期:
无相关数据。
-儿童用药:
本品用于儿童的安全性和有效性尚未确立。
-老年人:
在临床试验中接受本品治疗的 1279 例患者里,691 例(54%)年龄≥65 岁,166 例(13%)年龄≥75 岁。65 岁及以上使用本品治疗的患者发生幻觉的风险升高。

【适应症】
本品是一种非麦角类多巴胺激动剂,用于治疗成人帕金森病。

【药物相互作用】
-本品剂量滴定期间,应避免合用强效或中度 CYP3A 抑制剂;在本品剂量滴定及维持治疗阶段,均应避免合用强效 CYP3A 诱导剂。
-本品维持给药期间推荐的剂量调整方案:
  - 强效及中效 CYP3A 抑制剂:降低本品给药频次
  - 强效 CYP3A 诱导剂:不推荐合并使用
  - 中效 CYP3A 诱导剂(长期联用):提高本品给药频次
- CYP3A 底物药物:
若本品与敏感 CYP3A 底物、或血药浓度轻微下降即可导致药效丧失的 CYP3A 底物合用,在启动或停用本品时,应考虑对此类底物药物进行剂量调整。
- CYP2C8 底物药物:
若本品与敏感 CYP2C8 底物、或血药浓度轻微升高即可增加不良反应风险的 CYP2C8 底物合用,应考虑降低此类底物药物的剂量。
- BCRP 底物药物:
若本品与 BCRP 底物合用,根据临床实际情况,可考虑降低 BCRP 底物的给药剂量。

请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师。