【使用方法】
1.患者选择
.根据肿瘤标本中是否存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变，选择不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者进行治疗。
2. 推荐剂量与给药方法
HERNEXEOS的推荐剂量基于体重：
- 体重<90公斤：120mg
- 体重≥90公斤：180mg
每日口服一次HERNEXEOS，可与食物同服或空腹服用，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性反应。

用水整片吞服HERNEXEOS片剂。请勿掰开、压碎或咀嚼片剂。

【剂量调整】
1.  不良反应的剂量调整

不良反应的推荐减量方案见表1。

表1 HERNEXEOS不良反应推荐减量方案

不良反应的推荐剂量调整见表2。

表2 HERNEXEOS针对不良反应的推荐剂量调整

2. 药物相互作用的剂量调整
强效CYP3A诱导剂
避免将强效CYP3A诱导剂与HERNEXEOS联合使用。
如果无法避免联合使用，应根据体重增加HERNEXEOS的剂量：
• 体重<90kg：从120mg增加至240mg
• 体重≥90kg：从180mg增加至360mg

停用CYP3A诱导剂后，恢复使用在开始使用CYP3A诱导剂之前所服用的HERNEXEOS剂量（在停用CYP3A诱导剂后7至14天）。

【漏服处理】
如果漏服时间在12小时以内，应补服该剂量。如果漏服时间超过12小时，则应跳过漏服剂量，按原定时间服用下一剂。

如果服药后发生呕吐，请勿额外补服。按常规预定时间服用下一剂。

【过量处理】
服用过量发生在一名患者服用600mg HERNEXEOS后，导致恶心和呕吐。

【不良反应】
最常见的不良反应（>20%）为腹泻、肝毒性、皮疹、疲劳和恶心。（6.1）最常见的（>2%）3级或4级实验室检查异常为淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、血钾降低和γ-谷氨酰转移酶升高。

【注意事项】

• 肝毒性：

给药前需监测肝功能检查，包括ALT、AST和总胆红素，并在给药后12周内每2周监测一次，之后根据临床指征每月监测一次。如果患者出现转氨酶升高，则应更频繁地监测肝功能。根据病情严重程度，应中断、减少剂量或永久停用HERNEXEOS。

• 左心室功能障碍：

开始治疗前，评估 LVEF，并在治疗期间定期监测，并根据临床指征中断、减少剂量或根据严重程度永久停用 HERNEXEOS。

• 间质性肺病/肺炎：

监测提示间质性肺病/肺炎的新发或加重的症状（如呼吸困难、咳嗽、发热）。根据严重程度中断、降低剂量或永久停用HERNEXEOS。

• 胚胎-胎儿毒性：

可导致胎儿损害。告知患者面临的胎儿的潜在风险，并建议其采取有效的避孕措施。

【禁忌】

无

【特殊人群】

妊娠期：

根据动物研究结果及其作用机制，本品给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。

哺乳期：

建议女性在使用本品治疗期间以及最终剂量后至少2周内不要母乳喂养。

儿童：

尚未确定本品对儿童患者的安全性和有效性。

老年患者：

与年轻患者相比，没有观察到≥65岁患者在安全性或有效性方面的临床上重要的差异。

【适应症】
HERNEXEOS是一种激酶抑制剂，适用于治疗肿瘤存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变、且既往已接受过全身治疗的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

【药物相互作用】

• 强效CYP3A诱导剂：

避免与强效CYP3A诱导剂同时使用。如果无法避免同时使用，则增加HERNEXEOS的剂量。

• 乳腺癌耐药蛋白（BCRP）底物：

避免与某些BCRP底物同时使用，因为即使浓度稍有升高也可能导致严重不良反应，应考虑替代疗法。如无法避免同时使用，需密切监测患者是否出现不良反应，并遵循BCRP底物获批产品说明书中提供的建议。对于其他BCRP底物，监测是否出现更多不良反应，并根据临床情况适当调整这些底物的剂量。