比美替尼/贝美替尼(Binimetinib)是一种口服的选择性丝裂原活化蛋白激酶激酶抑制剂,与恩考芬尼联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,以及BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。该药物目前尚未在中国内地获批上市,因此未纳入国家医保目录。
适应症与治疗定位
比美替尼适用于与恩考芬尼联合治疗经FDA批准检测确认的BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者,以及BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。通过抑制MEK激酶,阻断MAPK信号通路,与BRAF抑制剂联合实现双重阻断。推荐剂量为每次45毫克每日两次口服,中度或重度肝功能不全患者减至30毫克每日两次。
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国内上市与医保情况
比美替尼原研药尚未在中国内地获得国家药品监督管理局的上市批准,因此未纳入国家医保药品目录。
价格情况
比美替尼原研药还未在国内上市,价格与医保等相关信息还未可知。在海外市场,已经可以购买到欧洲原研的比美替尼,常见规格有15mg*84片和15mg*168片,每盒价格可能达一万多人民币(价格可能随汇率波动而调整)。同时,海外市场已经推出了成分与原研药相近的比美替尼仿制药,例如老挝卢修斯药厂生产的15mg*180片规格,每盒售价可能在六千人民币左右(价格可能受汇率影响而有所调整)。
购买注意事项
1.国内不可售:因未在中国上市,国内正规医院药房无供应,患者需通过海外渠道获取。
2.医疗指导必需:用药前必须由肿瘤专科医生评估,并通过规范检测确认BRAF V600E或V600K突变。必须与恩考芬尼联合使用,不可单药治疗。
3.剂量规范:每日两次口服,每次45毫克,与或不与食物同服均可。中度或重度肝功能不全患者需调整剂量。
4.海外购药审慎:务必通过信誉良好的跨境医疗咨询机构购买,确保药品来源可靠。需自行承担质量甄别、国际物流、海关清关及无法医保报销的全部风险。
综上所述,比美替尼目前尚未在国内上市,因此未进入医保。患者如需使用,应在专业医生指导下通过可靠海外渠道获取。
关键词标签:比美替尼医保,Binimetinib上市,BRAF V600E突变,黑色素瘤靶向药,非小细胞肺癌,MEK抑制剂,海外原研药,老挝仿制药,联合治疗,跨境购药
参考资料:https://www.drugs.com/mektovi.html