尼达尼布(Nintedanib)是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗特发性肺纤维化、进行性表型慢性纤维化间质性肺病以及系统性硬化症相关间质性肺病。该药物的研发生产由全球领先的制药企业主导,已在国内上市并纳入医保。
适应症与治疗定位
尼达尼布适用于成人特发性肺纤维化的治疗,可减缓进行性表型慢性纤维化间质性肺病患者的肺功能下降速度,并用于系统性硬化症相关间质性肺病成年患者。每日两次150毫克与食物同服,轻度肝功能损害者减至100毫克每日两次,中重度肝功能损害者不建议使用。
研发与生产厂家
尼达尼布由勃林格殷格翰研发生产。勃林格殷格翰是一家总部位于德国的全球性制药企业,在呼吸、心血管、中枢神经、肿瘤等领域具有深厚研发实力。该药物已在美国、欧洲、中国等多个国家和地区获批上市。
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价格情况
尼达尼布已经在国内上市并且纳入医保。常见包装规格有100mg30粒/盒和150mg30粒/盒,价格约四千多元。同时,海外市场上有土耳其和印度生产的尼达尼布原研药,生产厂家由拜耳公司开发,规格为100mg*60粒和150mg*60粒,价格约四至五千多元(汇率变动会影响价格)。此外,还有国外仿制药可供选择,成分与原研药的基本相似,如印度BDR生产的150mg*30粒每盒售价可能在四百多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。
购买注意事项
1.国内正规渠道优先
患者应优先通过具备呼吸或风湿免疫科诊疗资质的大型医院药房凭处方购买,确保药品质量并可享受医保报销。用药前需由专科医生严格评估,确认符合特发性肺纤维化、进行性纤维化间质性肺病或系统性硬化症相关间质性肺病的适应症要求。
2.剂量规范
每日两次,间隔约12小时,与食物同服整粒吞服,不可打开或压碎胶囊。漏服后按下一预定时间服用,不补服。每日最大剂量不超过300毫克。
3.海外购药审慎
如考虑价格更低的海外仿制药,务必通过信誉良好的跨境医疗服务机构,并自行承担质量甄别及运输风险。
综上所述,尼达尼布由勃林格殷格翰研发生产,国内原研药已纳入医保,患者应优先选择国内正规渠道,在专科医生指导下规范用药。
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参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ofev-epar-product-information_en.pdf