拉帕替尼（Lapatinib，商品名为Tykerb）的获批适应症主要集中于HER2阳性的晚期或转移性乳腺癌。虽然胃癌中也存在一部分HER2阳性的患者，但目前拉帕替尼并未在全球范围内获得正式批准用于胃癌的治疗。对于HER2阳性胃癌，标准的一线靶向治疗方案通常是与化疗联合使用曲妥珠单抗（一种作用于HER2受体的单克隆抗体）。拉帕替尼在胃癌中的研究探索曾进行过，但主要的III期临床试验未能证明其在晚期胃癌治疗中相比标准方案能带来显著的生存获益，因此未获批该适应症。在极少数情况下，医生可能会根据患者的具体情况（如对现有标准治疗耐药且肿瘤明确为HER2阳性）考虑超说明书使用，但这属于非常规的、个体化的治疗尝试，必须在充分评估获益与风险，并与患者详细沟通后，在密切监测下进行。常规情况下，不应将拉帕替尼作为胃癌的治疗选择。
参考资料：https://www.novartis.com/us-en/sites/novartis_us/files/tykerb.pdf
400-001-9769