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奥格列汀(Omarigliptin)在国内的上市进展

2026-01-07

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作者:药纷享医学部包包

奥格列汀(Omarigliptin)是一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂类药物,其核心适应症是用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。与其他DPP-4抑制剂相似,它通过抑制体内分解肠促胰岛素的酶,从而提升内源性肠促胰岛素(如GLP-1)的水平,进而以葡萄糖依赖性的方式促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌,达到降低血糖的目的。其给药方案的一个显著特点是每周仅需口服一次,这种便捷性可能有助于提高患者的长期用药依从性。

奥格列汀目前尚未获得国家药品监督管理局的正式批准上市,因此,患者无法在国内直接购得该药物。不过,该药物已在日本等少数国家或地区上市原研药价格大概在四百多美元

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作为一种DPP-4抑制剂,奥格列汀在已开展研究的2型糖尿病患者中展现出作为降糖治疗选择的潜力。其主要作用在于平稳地降低糖化血红蛋白水平,并且由于其独特的作用机制,在单药治疗时引起低血糖的风险相对较低。每周一次的口服给药方式是其区别于多数每日一次或多次口服降糖药的主要优势,理论上为患者提供了更大的便利,可能对因工作繁忙、健忘或需要服用多种药物而依从性不佳的患者群体具有吸引力。然而,其具体的疗效特点、在不同人群(如不同肾功能水平患者)中的适用性以及长期使用的安全性谱,最终需要基于在中国患者群体中进行的严格临床试验数据来全面评估,这也是其在中国申请上市前必须完成的关键步骤。

总体来看,奥格列汀作为一种新型的周剂型口服降糖药,为2型糖尿病的管理提供了新的可能性。但其在国内的上市之路仍处于进行时,糖尿病患者群体和临床医生都在关注其在中国监管审批进程中的进一步消息。对于国内患者而言,当前仍有多种已在国内获批上市、且临床经验丰富的DPP-4抑制剂及其他类型的降糖药物可供选择。患者应在内分泌科医生的专业指导下,根据自身的血糖水平、胰岛功能、并发症情况、经济条件以及个人生活方式,选择最适合自己的个体化降糖方案。未来,若奥格列汀能成功在中国上市并通过医保谈判降低价格,将为中国的糖尿病患者带来一个更为便捷的治疗新选择。

 

参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Omarigliptin

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