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莱博雷生在国内的上市时间

2025-09-04

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作者:药纷享医学部包包

莱博雷生(Lemborexant)是一种食欲素受体拮抗剂,主要用于治疗成人患者的入睡困难和/或睡眠维持困难。该药物通过抑制食欲素来调节睡眠-觉醒周期,从而帮助患者改善睡眠质量,其作用机制不同于传统的苯二氮䓬类药物,具有较高的特异性。

莱博雷生的原研药于2019年12月在美国首次上市。随后,该药物在国内获批上市,为中国患者提供了新的治疗选择。这一上市填补了国内食欲素拮抗剂类失眠治疗药物的空白,为患者带来了更多的用药选择。

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在国内市场,莱博雷生(达卫可)的规格为5mg14片2板,每盒售价约为四百多元人民币。这一价格水平处于中高端范围,目前该药物尚未被纳入国家医保目录,因此患者需要自费购买。相比之下,海外市场如日本版本的原研药规格为5mg*100片,每盒价格约为一千元人民币,性价比略高于国内版本。此外,目前全球范围内尚未有莱博雷生的仿制药上市,原研药仍占据主导地位。

莱博雷生的推荐剂量为5mg,每日一次,临睡前服用,且需确保服药后至少有7小时的睡眠时间。如果患者对5mg剂量耐受良好且疗效不足,剂量可增加至10mg每日一次。需要注意的是,中度肝功能不全患者的最大剂量为5mg每日一次,而重度肝损伤患者则不推荐使用。此外,为避免延迟入睡时间,建议避免在餐后或临近餐时服用。

总体而言,莱博雷生(达卫可)的国内上市为失眠患者提供了新的治疗选择,但其价格较高且未纳入医保,可能在一定程度上限制其可及性。未来随着临床应用的进一步推广和医保政策的调整,这一药物有望惠及更多患者。

 

参考链接:https://www.drugs.com

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