洛拉替尼（Lorlatinib），商品名博瑞纳（Lorbrena），是由辉瑞制药有限公司研制的一种新型靶向药物，属于第三代激酶抑制剂。该药物主要用于治疗经过美国FDA批准的试验检测为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。洛拉替尼具有双重酪氨酸激酶抑制作用，不仅有效针对ALK突变，还对c-ros原癌基因1（ROS1）有显著的抑制效果，为患者提供了新的治疗选择。
洛拉替尼的上市历程颇具意义。自2015年10月获得FDA的罕用药认定以来，经过一系列严格的临床试验和评估，最终于2018年11月成功获得FDA的加速批准上市。此后，洛拉替尼在全球范围内逐步获得认可，包括在日本、欧洲等地区，并于2022年4月在中国获批上市。这标志着洛拉替尼在治疗ALK阳性NSCLC患者方面的重要进展，特别是在克服耐药性以及处理脑转移方面显示出独特的优势。
对于使用洛拉替尼的患者，其推荐剂量为每日一次，每次100毫克，口服形式，可以与食物同服或不分开服用，直至病情进展或出现不可接受的毒性反应。虽然洛拉替尼在临床上表现出了不错的疗效，患者在使用过程中仍需密切监测副作用的发生情况，包括高脂血症、体重增加、周围神经病变、认知障碍和情绪改变等。这些副作用大多为轻度（1-2级），但部分患者可能会出现严重的3级或4级不良事件。在这种情况下，医生可能会根据患者的具体状况调整剂量或考虑停药，以确保患者的安全和舒适。
洛拉替尼在临床研究中也展现出了卓越的疗效。例如，在关键的III期CROWN研究中，洛拉替尼与第一代ALK抑制剂克唑替尼相比，在未经全身性治疗的ALK阳性NSCLC患者中显示出更长的无进展生存期、更高的客观反应率以及颅内客观缓解率。这些研究结果不仅巩固了洛拉替尼在ALK阳性NSCLC治疗中的重要地位，也为其在一线治疗中的应用提供了强有力的支持。
综上所述，洛拉替尼作为一种新型靶向药物，为ALK阳性非小细胞肺癌患者带来了新的希望。尽管面临较高的价格及一些可能的副作用，但随着临床经验的积累和相关研究的深入，洛拉替尼预计将在未来为更多患者带来生存获益和生活质量的显著改善。这使得洛拉替尼成为现代肿瘤治疗中不可或缺的一部分，为抗击肺癌的斗争注入了新的动力。
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