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奥马索龙--SKYCLARYS

本品为弗里德赖希共济失调首个治疗药物。

其他名称
奥马维洛索龙,omaveloxolone
剂型
胶囊
生产厂家
Reata Pharmaceuticals, Inc.
价格
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【适应症】
本品是一种半合成三萜类化合物,适用于治疗成人和16岁及以上青少年的弗里德赖希共济失调。

【推荐剂量】
在开始本品之前和治疗期间获取丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、胆红素、B型利钠肽(BNP)和血脂参数。
推荐剂量为150mg,口服,每日1次,进食前至少1小时空腹服用。

【不良反应】
最常见的不良反应(发生率≥20%且高于安慰剂)是肝酶(AST/ALT)升高、头痛、恶心、腹痛、疲劳、腹泻和肌肉骨骼疼痛。

【药理作用】

本品用于治疗弗里德赖希共济失调患者的确切作用机制尚不明确。

体内外动物及人体研究显示,奥伐克索隆可激活核因子(红细胞衍生 2)样 2(Nrf2)通路。Nrf2 通路参与细胞对氧化应激的应答反应。


【贮藏】
储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F),允许在15°C至30°C(59


【有效期】

36个月

【使用方法】
-本品口服给药。进食前至少1小时空腹服用。
-整个吞下本品胶囊。请勿打开、压碎或咀嚼。
-对于无法整粒吞服胶囊的患者:
可打开本品胶囊,将两半胶囊的全部内容物撒在2 汤匙(30 mL)苹果泥上。拌混合物至均匀。立即吞服全部药物 / 苹果泥混合物。不可储存混合物以备后续使用。
本品胶囊内容物不可与牛奶或橙汁混合。
-不可通过肠内饲管给药。

【推荐剂量】
在开始本品之前和治疗期间获取丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、胆红素、B型利钠肽(BNP)和血脂参数。
推荐剂量为150mg,口服,每日1次,进食前至少1小时空腹服用。

【剂量调整】
中度和重度肝受损:

对于中度肝受损患者,本品推荐剂量为100mg,每日一次。如果出现不良反应,进一步减少剂量至50mg,每日1次。

避免用于严重肝功能不全的患者。


【服用过量处理】


【漏服处理】
若漏服一剂本品,应在次日按预定时间服用下一剂。
不可服用双倍剂量来弥补漏服剂量。


【不良反应】
最常见的不良反应(发生率≥20%且高于安慰剂)是肝酶(AST/ALT)升高、头痛、恶心、腹痛、疲劳、腹泻和肌肉骨骼疼痛。

【注意事项】
-转氨酶升高:
开始治疗前、治疗前3个月每月监测ALT、AST和总胆红素,此后定期监测。
-B型钠尿肽(BNP)升高:
建议患者注意体液潴留的体征和症状。
-血脂异常:
治疗期间定期监测胆固醇。

【禁忌】


【特殊人群】

-怀孕:

根据动物数据,可能会对胎儿造成伤害。

【适应症】
本品是一种半合成三萜类化合物,适用于治疗成人和16岁及以上青少年的弗里德赖希共济失调。

【药物相互作用】
-中度或强效CYP3A4抑制剂:
避免同时使用。如果不可避免使用,请考虑减少本品剂量并进行监测。
-中度或强度CYP3A4诱导剂:
避免同时使用。

请按药品说明书或在药师指导下购买和使用