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恩西地平

针对IDH2突变难治性/复发性 AML的口服靶向药物,完全缓解(CR)和部分血液学改善的完全缓解率(CRh)为23%,中位持续缓解时间8.2个月

其他名称
Enasidenib,LuciEna
剂型
片剂
生产厂家
老挝卢修斯制药 Lucius
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【适应症】

恩西地平(IDHIF)A是一种异柠檬酸脱氢酶2抑制剂。治疗经FDA批准的测试检测到具有异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)突变的成人复发或难治性急性髓细胞性白血病(AML)患者。


【推荐剂量】

每天口服100 mg,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。


【不良反应】

最常见的不良反应( ≥20 %)为恶心,呕吐,腹泻,胆红素升高和食欲下降。


【特殊人群】

妊娠:当给孕妇服用本品时,会对胎儿造成伤害。

哺乳期:建议女性在使用本品治疗期间以及最后一次给药后至少2个月内不要母乳喂养。

儿童:本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

老年人:无需根据年龄调整本品的剂量。在≥65岁和更年轻的患者之间,未观察到总体有效性或安全性差异。


【药理作用】

恩西地平(IDHIF/Enasidenib)是异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)酶的小分子抑制剂。恩西地平(IDHIF/Enasidenib)靶向突变的IDH2变体R140Q、R172S和R172K,其浓度比体外的野生型酶低约40倍。恩西地平(IDHIF/Enasidenib)抑制突变的IDH2酶导致小鼠异种移植IDH2突变AML模型中2-羟基戊二酸(2-HG)水平降低,并在体外和体内诱导髓系分化。在IDH2突变的AML患者的血液样本中,恩西地平(IDHIF/Enasidenib)降低了2-HG水平,增加了成熟髓细胞的百分比。


【贮藏】

储存在20°C-25°C温度下; 允许在15°C-30°C之间的短期运输。


【使用方法】

恩西地平(IDHIF)的推荐剂量为每天100毫克口服,与或不与食物同服,直到疾病进展或不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的患者毒性,至少治疗6个月,以便有时间进行临床反应。

请勿分开或碾碎恩西地平(IDHIF)片剂。

每天大约同一时间口服恩西地平(IDHIF)片剂。


【推荐剂量】

每天口服100 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。


【剂量调整】

在开始使用恩西地平(IDHIF)之前,评估白细胞增多和肿瘤溶解综合征的血液计数和血液生化,并在治疗的前3个月至少每2周监测一次。及时处理任何异常情况。

因毒性而中断给药或减少剂量。剂量调整指南见表1。

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【不良反应】

最常见的不良反应 (≥20%) 是恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高,食欲下降。


【注意事项】

胚胎-胎儿毒性:本品可能导致胎儿伤害。告知患者对胎儿的潜在风险并采取有效的避孕措施。




恩西地平(IDHIF)A是一种异柠檬酸脱氢酶2抑制剂。治疗经FDA批准的测试检测到具有异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)突变的成人复发或难治性急性髓细胞性白血病(AML)患者。

【药物相互作用】

OATP1B1,OATP1B3,BCRP和P-gp底物:与恩西地平(IDHIF)联用时根据临床指示和处方信息中所建议减少这些药物的剂量。


请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

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