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奥贝胆酸

印度Mylan

其他名称
Obeticholic acid,Eticholic
剂型
片剂
生产厂家
印度Mylan
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【适应症】

奥贝胆酸是一种法尼醇X受体(FXR)激动剂,适用于:

■与熊去氧胆酸(UDCA)联合使用

治疗对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 成年患者,并伴随:

-无肝硬化,或

-代偿期肝硬化,无门静脉高压症

■单药使用

治疗对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎(PBC) 成年患者,并伴随:

-无肝硬化,或

-代偿期肝硬化,无门静脉高压症


【推荐剂量】

起始推荐剂量为每次5mg,每日一次,持续服用3个月;3个月后,对于血清碱性磷酸酶(ALP)和/或总胆红素仍未降到正常值,且对奥贝胆酸耐受的患者,可增加至每日最大剂量10mg,每日一次


【不良反应】

最常见的不良反应 (≥ 5%) 是:瘙痒、疲劳、腹痛和不适,皮疹,口咽痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常,还有湿疹。


【服用方法】

■口服用药

■可带或不带食物同服

对于服用胆汁酸结合树脂(bile acid binding resins)的患者,在服用胆汁酸结合树脂前至少4小时或服用后至少4小时,或间隔更长时间,服用奥贝胆酸

【推荐剂量】

起始推荐剂量为每次5mg,每日一次,持续服用3个月;3个月后,对于血清碱性磷酸酶(ALP)和/或总胆红素仍未降到正常值,且对奥贝胆酸耐受的患者,可增加至每日最大剂量10mg,每日一次


【服用方法】

■口服用药

■可带或不带食物同服

■对于服用胆汁酸结合树脂(bile acid binding resins)的患者,需在服用胆汁酸结合树脂前至少4小时或服用后至少4小时,或间隔更长时间,服用奥贝胆酸




【不良反应】

最常见的不良反应 (≥ 5%) 是:瘙痒、疲劳、腹痛和不适,皮疹,口咽痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常,还有湿疹。


•引发肝硬化PBC患者的肝功能失代偿和衰竭:

通过实验室和临床评估,定期监测患者 PBC 的进展,包括肝不良反应,密切监测有肝功能失代偿风险的患者。对于通过实验室和临床数据确诊肝功能失代偿的、代偿性肝硬化并形成门静脉高压症的、出现严重肝不良反应的、或发展为完全胆道梗阻的患者,需永久停用奥贝胆酸;对于有重症并发症的患者,需中断奥贝胆酸治疗。 

• 严重瘙痒:

处理严重瘙痒不良反应方法包括添加胆汁酸结合树脂或抗组胺药、减少剂量和/或临时中断治疗。 

• HDL-C 降低:

在治疗期间,需监测血脂水平的变化。 


【适应症】

奥贝胆酸是一种法尼醇X受体(FXR)激动剂,适用于:

■与熊去氧胆酸(UDCA)联合使用

治疗对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 成年患者,并伴随:

-无肝硬化,或

-代偿期肝硬化,无门静脉高压症

■单药使用

治疗对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎(PBC) 成年患者,并伴随:

-无肝硬化,或

-代偿期肝硬化,无门静脉高压症


• 华法林

潜在降低 INR ;监测INR并根据需要调整华法林服用剂量,以维持INR在目标范围内

• 具有窄治疗指数的 CYP1A2 底物(例如,茶碱和替扎尼定):

有潜在增加CYP1A2 底物暴露的可能性;监测窄治疗指数的 CYP1A2 底物的药物浓度。

• 胆盐外排泵抑制剂(例如环孢菌素):

避免使用。如果需要同时使用,监测血清转氨酶和胆红素。


请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

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