400-001-9769

5- 磷酸核黄素滴眼液---Epioxa

全球首款无需切除角膜上皮‌的角膜交联疗法药物。

其他名称
riboflavin 5-phosphate
剂型
滴液
生产厂家
Avedro, a Glaukos company
价格

在线咨询
二维码图片
400-001-9769

收藏量

  • 阿法替尼,ANIB(孟加拉)

    去咨询

  • 恩杂鲁胺,恩扎卢胺,BDENZA

    去咨询

  • 依普利酮,Planep

    去咨询

【适应症】
本品为光增强剂,适用于保留上皮的角膜胶原交联术,联合 O2n 系统及 Boost 护目镜,用于治疗成人与13 岁及以上青少年圆锥角膜。

【推荐剂量】
滴入局部麻醉药,放置开睑器。
取蘸湿 EPIOXA HD 的纤维素海绵拭子,横向、纵向擦拭 4 至 10 次,清除角膜表面黏蛋白层,全程保留角膜上皮(不去上皮)。
第一步:每 60 秒向患眼滴入 2 滴 EPIOXA HD,持续 4 分钟;随后进入第二步:每 30 秒滴入 2 滴 EPIOXA,持续 6 分钟。
取用约 5 毫升平衡盐溶液轻柔冲洗角膜表面。
行超声角膜测厚。若角膜厚度不足 325 微米,不得进行光照治疗。
佩戴 Boost 护目镜,并按照其使用说明书开启氧气流。
将 O2n 系统光学探头对准角膜中心,依照设备操作手册进行眼部辐照。该设备将以365 纳米波长、30 毫瓦 / 平方厘米光强自动辐照 11 分 6 秒,紫外线启闭循环为:开启 1 秒、关闭 1 秒。
长波紫外线辐照期间,每 2 分钟向角膜滴注平衡盐溶液,必要时增加频次,保持角膜水润。
辐照结束后,关闭氧气,取下 Boost 护目镜与开睑器。
最后佩戴绷带式角膜接触镜。

【不良反应】
-最常见不良反应(发生率 31%):
结膜充血。
-常见不良反应(5%~25% ):
混浊(雾状混浊)、畏光、点状角膜炎、眼痛、眼部刺激、流泪增多、角膜上皮缺损、眼睑水肿、角膜条纹、视力下降、干眼、前房闪辉。

【药理作用】
5'- 磷酸核黄素钠(维生素 B2)是两种辅酶 —— 黄素腺嘌呤二核苷酸、黄素单核苷酸的前体物质,可催化多条代谢通路中的氧化还原反应。
在角膜胶原交联术的应用条件下,5'- 磷酸核黄素充当光增强剂,并产生单线态氧,进而实现胶原交联作用。

【贮藏】
置于2℃~8℃(36℉~46℉)冷藏保存,严禁冷冻。注射器取出外包装后,应尽量避免光照。
本品仅限眼部局部外用,为单次使用剂型,使用完毕后立即丢弃注射器。


【有效期】

36个月

【使用方法】
-本品仅供眼部局部外用,严禁注射及眼内使用。
-本品为单剂量注射器包装,开启使用后即废弃。
-本品仅可配合 O2n 系统及 Boost 护目镜使用。

【推荐剂量】
滴入局部麻醉药,放置开睑器。
取蘸湿 EPIOXA HD 的纤维素海绵拭子,横向、纵向擦拭 4 至 10 次,清除角膜表面黏蛋白层,全程保留角膜上皮(不去上皮)。
第一步:每 60 秒向患眼滴入 2 滴 EPIOXA HD,持续 4 分钟;随后进入第二步:每 30 秒滴入 2 滴 EPIOXA,持续 6 分钟。
取用约 5 毫升平衡盐溶液轻柔冲洗角膜表面。
行超声角膜测厚。若角膜厚度不足 325 微米,不得进行光照治疗。
佩戴 Boost 护目镜,并按照其使用说明书开启氧气流。
将 O2n 系统光学探头对准角膜中心,依照设备操作手册进行眼部辐照。该设备将以365 纳米波长、30 毫瓦 / 平方厘米光强自动辐照 11 分 6 秒,紫外线启闭循环为:开启 1 秒、关闭 1 秒。
长波紫外线辐照期间,每 2 分钟向角膜滴注平衡盐溶液,必要时增加频次,保持角膜水润。
辐照结束后,关闭氧气,取下 Boost 护目镜与开睑器。
最后佩戴绷带式角膜接触镜。

【剂量调整】


【服用过量处理】


【漏服处理】

【不良反应】
-最常见不良反应(发生率 31%):
结膜充血。
-常见不良反应(5%~25% ):
混浊(雾状混浊)、畏光、点状角膜炎、眼痛、眼部刺激、流泪增多、角膜上皮缺损、眼睑水肿、角膜条纹、视力下降、干眼、前房闪辉。

【注意事项】
-疱疹性角膜炎:
有疱疹性角膜炎病史者慎用角膜胶原交联术,该操作存在诱发病情复发的风险。

【禁忌】
-过敏反应:
对苯扎氯铵或本品(EPIOXA HD、EPIOXA)中任何成分存在已知过敏史者,禁用。
-无晶状体眼与人工晶状体眼患者:
无晶状体眼患者,以及未植入防紫外线人工晶状体的人工晶状体眼患者,禁止实施保留上皮角膜胶原交联术。

【特殊人群】
-妊娠:
尚未开展联合 O2n 系统、Boost 护目镜使用本品的动物生殖与发育毒性试验。目前尚不明确保留上皮角膜胶原交联术是否会损害胎儿、影响生育能力,孕妇禁止接受该手术。
-哺乳期:
目前尚无数据证实 EPIOXA HD、EPIOXA 是否会分泌至母乳中,也暂无其对母乳喂养婴儿及乳汁分泌产生影响的相关研究结果。
需综合评估母乳喂养对婴儿生长发育与健康的益处、母体实施该保留上皮角膜胶原交联术的临床需求,同时考量该手术、母体基础疾病可能对哺乳婴儿造成的潜在不良影响。
-儿科用药:
本品用于治疗圆锥角膜,在 13 岁及以上青少年人群中的安全性与有效性已得到证实。
-老年人:
本次临床试验未纳入 65 岁及以上受试者。

【适应症】
本品为光增强剂,适用于保留上皮的角膜胶原交联术,联合 O2n 系统及 Boost 护目镜,用于治疗成人与13 岁及以上青少年圆锥角膜。

【药物相互作用】

请按药品说明书或在药师指导下购买和使用