400-001-9769

地莫奇单抗--Exdensur

首个也是目前唯一获批用于治疗嗜酸性粒细胞表型重度哮喘患者的超长效生物制剂。

其他名称
地佩莫卡单抗,德莫奇单抗,depemokimab,Exdensur
剂型
注射液
生产厂家
GlaxoSmithKline LLC.
价格

规格
在线咨询
二维码图片
400-001-9769

收藏量

  • 阿法替尼,ANIB(孟加拉)

    去咨询

  • 恩杂鲁胺,恩扎卢胺,BDENZA

    去咨询

  • 依普利酮,Planep

    去咨询

【适应症】
本品是一种白介素‑5(IL‑5)拮抗剂,为人源化免疫球蛋白 G1(IgG1)κ 单克隆抗体,适用于12 岁及以上成人与青少年,作为附加维持治疗,用于嗜酸性粒细胞表型的重度哮喘。
使用限制

不可用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

【推荐剂量】
推荐剂量:每次100 mg,每 6 个月 1 次,皮下注射,注射部位:上臂、大腿或腹部,避开肚脐周围5cm的区域。

【不良反应】
最常见不良反应(≥4%):上呼吸道感染、过敏性鼻炎、流感、关节痛、咽炎。

【药理作用】
本品是一种白介素‑5(IL‑5)拮抗剂(人源化 IgG1κ 型单克隆抗体),其与 IL‑5 的解离常数为 10.5 pM,通过阻断 IL‑5 与细胞表面 IL‑5 受体复合物 α 链的结合,以体外半数抑制浓度(IC₅₀)4 pM抑制 IL‑5 的生物活性。
本品在可结晶片段(Fc)区含有三重氨基酸替换(YTE),可增强与新生儿 Fc 受体的结合,从而延长消除半衰期。这些特性支持每 6 个月给药一次的间隔。
IL‑5 是调控嗜酸性粒细胞增殖、分化、募集、活化与存活的主要细胞因子。炎症是哮喘发病机制的重要环节,多种细胞(如肥大细胞、嗜酸性粒细胞、中性粒细胞、巨噬细胞、淋巴细胞)与炎症介质(如组胺、类花生酸、白三烯、细胞因子)均参与炎症过程。
本品通过抑制 IL‑5 信号通路,减少嗜酸性粒细胞的生成并缩短其存活时间;但其在哮喘中的确切作用机制尚未完全明确。

【贮藏】
-冷藏储存:置于原包装盒内、避光冷藏,温度保持 36°F–46°F(2°C–8°C)。
-严禁冷冻、振摇,避免受热。
-预装笔与预装注射器可从冰箱取出,未开封、避光条件下,在室温不超过 86°F(30°C) 中最多放置7 天;超出 7 天需丢弃。
-预充注射笔开封后,需在8 小时内使用,否则丢弃。


【有效期】

24个月

【使用方法】
-从冰箱中取出预装笔或预装注射器。握住预装笔或预装注射器的中部,从托盘中取出,在注射前于室温放置30 分钟。不得以任何其他方式加热本品注射液。准备注射前再拔下针帽。若笔或注射器从包装盒取出超过8 小时,请勿使用。
-只要溶液与容器允许,注射用药在使用前均应肉眼检查是否存在颗粒物与变色。本品 应为无色至黄色至棕色、澄清至乳光状。若出现变色、浑浊或颗粒物,请勿使用。出现气泡属正常现象,注射前无需排出气泡。请勿振摇装置。
-选择注射部位:
注射于上臂、大腿或腹部,避开肚脐周围2 英寸(5 厘米)区域。请勿在皮肤压痛、瘀青、发红或变硬的部位注射。

【推荐剂量】
推荐剂量:每次100 mg,每 6 个月 1 次,皮下注射,注射部位:上臂、大腿或腹部,避开肚脐周围5cm的区域。

【剂量调整】


【服用过量处理】
过量时给予支持治疗并监测,必要时及时就医。

【漏服处理】
若漏用一剂,应尽快补用,并从补用当日起,重新按每 6 个月一次的注射方案执行。

【不良反应】
最常见不良反应(≥4%):上呼吸道感染、过敏性鼻炎、流感、关节痛、咽炎。

【注意事项】
-超敏反应:
给药后可能发生超敏反应,包括过敏性休克。一旦发生,立即停药并给予对症治疗。
-急性哮喘症状或病情恶化:
本品不用于治疗急性哮喘症状或急性加重。用药后哮喘未控制或加重,应及时就医。
-突然停用糖皮质激素的风险:
开始使用本品时,不可突然停用全身或吸入性糖皮质激素。如需减量,应逐步递减并在医护人员监督下进行。
-寄生虫(蠕虫)感染:
用药前应先治疗已存在的蠕虫感染。用药期间发生感染且驱虫治疗无效时,暂停用药至感染痊愈。

【禁忌】


【特殊人群】
-妊娠期:
目前本品用于孕妇的临床试验数据尚不充分,无法确定本品与重大出生缺陷、流产或其他母婴不良结局之间的药物相关风险
-哺乳期:
尚无本品在人乳 / 动物乳中的数据,需权衡哺乳获益与母体用药需求。
-儿童用药:
12 岁及以上安全性与有效性已确立;12 岁以下尚未确立。
-老年人:
65 岁及以上与年轻患者无整体安全性与有效性差异。

【适应症】
本品是一种白介素‑5(IL‑5)拮抗剂,为人源化免疫球蛋白 G1(IgG1)κ 单克隆抗体,适用于12 岁及以上成人与青少年,作为附加维持治疗,用于嗜酸性粒细胞表型的重度哮喘。
使用限制

不可用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

【药物相互作用】

请按药品说明书或在药师指导下购买和使用