【使用方法】
-仅可复溶后静脉使用。
-制备与复溶
本品为白色粉末，用灭菌注射用水复溶后溶液近乎无色、澄清至微乳光。
准备
1）开箱前检查包装，破损或封条受损则丢弃。
2）过期禁用。
3）冷藏保存者需先回温至室温。
4）全程无菌操作，在平整台面进行。
使用 nextaro® v，20/20 5 µm 转移装置复溶
1）取下水针与药瓶胶帽，暴露胶塞中心，酒精擦拭并晾干。
2）完全撕开转移装置纸封，保持无菌，勿触碰穿刺针。
3）将转移装置蓝色端垂直扣于水针上，卡紧，勿旋转。
4）移除转移装置透明外壳，露出白色部分。
5）将药瓶平放。
6）将转移装置 + 水针整体倒置，白色端穿刺针垂直刺入药瓶胶塞并卡紧。药瓶负压使水自动流入，等待转移完成。
7）轻轻旋摇使粉末溶解，禁止振摇以防起泡。约 3 分钟内应完全溶解，30 分钟未溶则弃用。复溶后应澄清或微乳光。
8）逆时针旋下蓝色端及空水针并丢弃，露出鲁尔接头，保持无菌勿触碰。
9）溶液已可使用，室温下4 小时内用完。浑浊或有可见颗粒禁用。
10）将无菌注射器旋接鲁尔接头，倒置抽吸药液，匀速用力防起泡。转移装置自带滤器，无需另加滤器。
11）小心断开注射器与药瓶，建议使用标准输液器静脉输注。
12）需多瓶时，每瓶均使用新的一次性转移装置。
注意：
禁止振摇。
禁止与其他静脉药物混合，需单独输注通路。
单次使用，无防腐剂，剩余药液丢弃。
给药
给药前目视检查，浑浊、变色或有颗粒禁用。
使用输液泵输注，速率不超过 5 mL/min，初始速率遵年龄分段。
-禁止与其他静脉药物混合，需单独输注通路。

【推荐剂量】
剂量计算
轻度出血：目标血浆纤维蛋白原水平 100 mg/dL
重度出血：目标血浆纤维蛋白原水平 150 mg/dL
-已知基线纤维蛋白原水平时
成人及≥6 岁儿科患者
剂量（mg/kg 体重）= [目标水平（mg/dL）− 实测水平（mg/dL）] ÷ 1.8
＜6 岁儿科患者
剂量（mg/kg 体重）= [目标水平（mg/dL）− 实测水平（mg/dL）] ÷ 1.6
-未知基线纤维蛋白原水平时
所有年龄患者：70 mg/kg 体重
监测纤维蛋白原水平，根据出血程度、血浆水平及临床状况个体化调整。
输注速率（最高不超过 5 mL/min）
【使用方法】
-仅可复溶后静脉使用。
-制备与复溶
本品为白色粉末，用灭菌注射用水复溶后溶液近乎无色、澄清至微乳光。
准备
1）开箱前检查包装，破损或封条受损则丢弃。
2）过期禁用。
3）冷藏保存者需先回温至室温。
4）全程无菌操作，在平整台面进行。
使用 nextaro® v，20/20 5 µm 转移装置复溶
1）取下水针与药瓶胶帽，暴露胶塞中心，酒精擦拭并晾干。
2）完全撕开转移装置纸封，保持无菌，勿触碰穿刺针。
3）将转移装置蓝色端垂直扣于水针上，卡紧，勿旋转。
4）移除转移装置透明外壳，露出白色部分。
5）将药瓶平放。
6）将转移装置 + 水针整体倒置，白色端穿刺针垂直刺入药瓶胶塞并卡紧。药瓶负压使水自动流入，等待转移完成。
7）轻轻旋摇使粉末溶解，禁止振摇以防起泡。约 3 分钟内应完全溶解，30 分钟未溶则弃用。复溶后应澄清或微乳光。
8）逆时针旋下蓝色端及空水针并丢弃，露出鲁尔接头，保持无菌勿触碰。
9）溶液已可使用，室温下4 小时内用完。浑浊或有可见颗粒禁用。
10）将无菌注射器旋接鲁尔接头，倒置抽吸药液，匀速用力防起泡。转移装置自带滤器，无需另加滤器。
11）小心断开注射器与药瓶，建议使用标准输液器静脉输注。
12）需多瓶时，每瓶均使用新的一次性转移装置。
注意：
禁止振摇。
禁止与其他静脉药物混合，需单独输注通路。
单次使用，无防腐剂，剩余药液丢弃。
给药
给药前目视检查，浑浊、变色或有颗粒禁用。
使用输液泵输注，速率不超过 5 mL/min，初始速率遵年龄分段。
-禁止与其他静脉药物混合，需单独输注通路。

【推荐剂量】
剂量计算
轻度出血：目标血浆纤维蛋白原水平 100 mg/dL
重度出血：目标血浆纤维蛋白原水平 150 mg/dL
-已知基线纤维蛋白原水平时
成人及≥6 岁儿科患者
剂量（mg/kg 体重）= [目标水平（mg/dL）− 实测水平（mg/dL）] ÷ 1.8
＜6 岁儿科患者
剂量（mg/kg 体重）= [目标水平（mg/dL）− 实测水平（mg/dL）] ÷ 1.6
-未知基线纤维蛋白原水平时
所有年龄患者：70 mg/kg 体重
监测纤维蛋白原水平，根据出血程度、血浆水平及临床状况个体化调整。
输注速率（最高不超过 5 mL/min）

【剂量调整】
无

【服用过量处理】
无

【漏服处理】
无

【不良反应】
 最常见不良反应（发生率＞2%）：肢体疼痛、背痛、超敏反应、发热、血栓、D - 二聚体升高、头痛、呕吐。

【注意事项】
-超敏反应：
可能发生超敏反应，出现症状立即停药并对症处理。
-血栓事件：
有血栓风险，需权衡获益与风险，用药期间监测血栓症状。
-感染传播风险：
本品来源于混合人血浆，可能携带感染因子（病毒、克雅氏病相关因子等）。

【禁忌】
对本品或其成分（盐酸精氨酸、聚山梨酯 80、二水柠檬酸钠、二水海藻糖）有严重超敏反应者（包括过敏性休克） 禁用。

【特殊人群】
-妊娠期：
无充分人类数据，无法评估胎儿风险，仅在获益大于风险时使用。
-哺乳期：
暂无本品进入母乳的数据，需结合临床需求与潜在风险决策。
-儿科使用：
0～16 岁患儿安全性与有效性已获临床研究证实。
-老年使用：
无 65 岁以上患者充分数据，需谨慎个体化用药。

【适应症】
本品为人体凝血因子，用于先天性纤维蛋白原缺乏症（包括低纤维蛋白原血症、无纤维蛋白原血症）的成人及儿科患者急性出血发作的治疗。
使用限制：
不适用于异常纤维蛋白原血症。

【药物相互作用】

无