400-001-9769

三氯苯哒唑--EGATEN

首款治疗肝吸虫感染药物。

其他名称
triclabendazole
剂型
片剂
生产厂家
Novartis Pharmaceuticals Corporation
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【适应症】
本品为驱虫药,适用于治疗6 岁及以上患者的片形吸虫病。

【推荐剂量】
推荐剂量为每次10mg/kg,间隔 12 小时给药,共 2 次。
本品250mg片剂为功能刻痕片,可均分为两片(每片 125mg)。若剂量无法精准调整,向上取整。

【不良反应】
最常见不良反应(>2%):腹痛、多汗、恶心、食欲下降、头痛、荨麻疹、腹泻、呕吐、肌肉骨骼性胸痛、瘙痒。

【药理作用】
三氯苯达唑抗片形吸虫属的机制尚未完全阐明。体外与感染动物研究提示,三氯苯达唑及其活性代谢物(亚砜、砜)可被未成熟与成虫的体壁吸收,导致静息膜电位降低、微管蛋白功能抑制,以及蛋白质与酶合成抑制。
上述代谢紊乱与虫体运动抑制、表面及超微结构破坏相关,包括抑制精子发生与卵黄细胞形成。

【贮藏】
置于原包装内保存。
30°C(86°F)以下贮藏


【有效期】

24个月

【使用方法】
-口服,与食物同服。
-可整片吞服,或掰成两半用水送服,亦可碾碎后拌苹果酱服用。
-碾碎后与苹果酱混合,稳定性可达 4 小时。
-若剂量无法精准调整,向上取整。

【推荐剂量】
每次 10mg/kg,间隔 12 小时给药,共 2 次。

【剂量调整】


【服用过量处理】
摄入本品约 54mg/kg (约为推荐剂量的 2.7 倍)后,报告的过量症状为恶心。患者经渗透性利尿后恢复。
发生过量时,监测心电图并给予对症治疗。

【漏服处理】

【不良反应】
最常见不良反应(>2%):腹痛、多汗、恶心、食欲下降、头痛、荨麻疹、腹泻、呕吐、肌肉骨骼性胸痛、瘙痒。

【注意事项】
-QT 间期延长:
本品可延长 QTc 间期(见临床药理学 12.2)。QT 间期延长程度随 EGATEN 疗程延长而加重。
本品与 CYP1A2 抑制剂合用,或用于肝功能不全患者,可能导致三氯苯达唑及其代谢物暴露量升高,进而增加 QT 间期延长风险。
以下患者需监测心电图:
-有 QT 间期延长病史或长 QT 间期相关症状病史
-电解质紊乱(如低钾血症)
-正在服用已知可延长 QT 间期药物
-正在使用 CYP1A2 抑制剂
-肝功能不全
若本品治疗期间出现心律失常体征,立即停药并监测心电图。

【禁忌】
对三氯苯达唑、其他苯并咪唑类衍生物或本品中任何辅料过敏者禁用。

【特殊人群】
-孕妇:
尚无孕妇使用本品的可用数据,无法评估药物相关重大出生缺陷、流产或母婴不良结局风险。
-哺乳期:
尚无三氯苯达唑是否进入人乳、对母乳喂养婴儿的影响、对泌乳量影响的数据。
-儿童用药:
6 岁以下儿科患者的安全性与有效性尚未确立。
-老年用药:
本品临床研究未纳入足够数量 65 岁及以上患者,无法确定老年人反应是否与年轻患者不同。
-肾功能不全者:
本品尚未在肾功能不全患者中研究。
-肝功能不全:
本品尚未在肝功能不全患者中研。

【适应症】
本品为驱虫药,适用于治疗6 岁及以上患者的片形吸虫病。

【药物相互作用】
-CYP2C19 底物:
若合用期间 CYP2C19 底物血药浓度升高,应在本品治疗结束后复查其血药浓度。

请按药品说明书或在药师指导下购买和使用