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多替诺雷--URECE

我国首个获批上市治疗痛风--高选择性URAT1抑制剂;治疗第24周时,多替诺雷组达到血尿酸水平≤6.0 mg/dL 的患者的百分比为73.6%。

其他名称
Dotinurad,优乐思,多替诺雷德
剂型
片剂
生产厂家
FUJI YAKUHIN CO., LTD. 富士药品株式会社
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  • 阿法替尼,ANIB(孟加拉)

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  • 恩杂鲁胺,恩扎卢胺,BDENZA

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  • 依普利酮,Planep

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【适应症】
适用于痛风伴高尿酸血症患者。

【推荐剂量】
-初始剂量:
每次0.5mg,口服,每日一次。2周后,可增至1mg,每日一次,之后应根据血尿酸水平酌情逐渐增加剂量;6周后,剂量可增至2mg,每日一次。
-维持剂量:
每次2 mg每日一次,可依据患者情况适当调整,直至日最大剂量4 mg,每日一次。

【不良反应】
胃肠:软便、腹泻、恶心
肝胆:γ-GTP 升高、ALT/AST 升高
肌肉骨骼:痛风关节炎、四肢不适、关节痛
肾脏 / 泌尿:肾结石、肾钙化、尿 β2 微球蛋白升高等
皮肤:皮疹、瘙痒
其他:倦怠感

【药理作用】
本品通过选择性抑制参与肾脏尿酸再吸收的转运体 URAT1,促进肾小球滤过的尿酸向尿中排泄,降低血尿酸值。

【贮藏】
 室温保存。


【有效期】

3年


【使用方法】
-药品交付时需指导患者:从 PTP 包装中取出后服用,防止误吞铝箔包装导致食道损伤、穿孔、纵隔炎等严重并发症。
-本品需口服用药。

【推荐剂量】
-初始剂量:
每次0.5mg,口服,每日一次。2周后,可增至1mg,每日一次,之后应根据血尿酸水平酌情逐渐增加剂量;6周后,剂量可增至2mg,每日一次。
-维持剂量:
每次2 mg每日一次,可依据患者情况适当调整,直至日最大剂量4 mg,每日一次。

【剂量调整】


【服用过量处理】


【漏服处理】

【不良反应】
胃肠:软便、腹泻、恶心
肝胆:γ-GTP 升高、ALT/AST 升高
肌肉骨骼:痛风关节炎、四肢不适、关节痛
肾脏 / 泌尿:肾结石、肾钙化、尿 β2 微球蛋白升高等
皮肤:皮疹、瘙痒
其他:倦怠感a

【注意事项】
-本品为降尿酸药,痛风关节炎发作时降尿酸可能加重症状。
用药前已出现痛风发作:症状消退前不得开始用药
用药中出现痛风发作:不调整剂量继续用药,可联用秋水仙碱、NSAIDs、糖皮质激素等
-本品药理作用会使用药初期尿酸排泄量显著增加,尿液偏酸时可能引发尿路结石、血尿、肾绞痛等。
需多饮水增加尿量、碱化尿液,并监测酸碱平衡。
-其他促尿酸排泄药曾报告严重肝损伤,用药期间需定期检查肝功能,密切观察患者状态。

【禁忌】
对本品成分有过敏史的患者。

【特殊人群】
-伴尿路结石患者:
除治疗必需情况外不予给药,尿酸排泄增加可能加重结石症状;临床试验未纳入此类患者。
-肾功能障碍患者:
重度肾功能障碍者(eGFR<30mL/min/1.73m²),考虑换用其他药物;本品作用于肾近端小管,肾功能下降可能降低疗效。
无尿 / 少尿患者避免使用本品。
-肝功能障碍患者:
需谨慎观察;其他促尿酸排泄药曾出现严重肝损伤。临床试验排除严重肝功能障碍且AST/ALT≥100IU/L 患者。
-孕妇:
仅在治疗获益大于风险时方可使用。动物实验可见胎儿骨骼异常。
-哺乳期:
需权衡治疗获益与母乳喂养获益,选择继续哺乳或停药。动物实验显示本品可进入乳汁。

【适应症】
适用于痛风伴高尿酸血症患者。

【药物相互作用】
-水杨酸制剂等:
能减弱本品尿酸排泄作用。

请按药品说明书或在药师指导下购买和使用