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莱达西贝普--Lerochol

本品是一款新型小分子蛋白结合的第三代 PCSK9 抑制剂,用于降低成人高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症)的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。

其他名称
Lerodalcibep,Lerochol
剂型
注射液
生产厂家
LIB Therapeutics, Inc.
价格
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【适应症】
本品是一种前蛋白转化酶枯草溶菌素 9 型(PCSK9)抑制剂,作为饮食与运动的辅助治疗成人高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症 HeFH),以降低其低密度脂蛋白胆固醇(LDL‑C)。

【推荐剂量】
-推荐剂量:每次300 mg,每月皮下注射 1 次。
-注射部位:腹部、大腿或上臂后侧。

【不良反应】
常见不良反应(≥1%):注射部位反应、鼻咽炎、腹泻、恶心、外周水肿

【药理作用】
本品以皮摩尔级亲和力结合 PCSK9,阻断 PCSK9 与肝细胞表面 LDL 受体结合,减少受体降解,提升肝脏清除 LDL‑C 能力,从而强效降 LDL‑C。

【贮藏】
-冷藏:2℃–8℃,避光,原盒保存,不可冷冻、不可振摇。
-室温:≤25℃可存放最长 3 个月,超时丢弃。
-不得超过包装标注有效期。


【有效期】

27个月

【使用方法】
-本品需皮下注射
-皮下注射部位:腹部或大腿前上部;若由医护人员或照护者操作,亦可选择上臂后侧。禁止注射于皮肤压痛、瘀青、发红或硬结区域,每次注射需轮换部位。
-给药前,本品需在≤25℃室温放置至少复温30 分钟;
-目视检查药液应为澄清至微乳光、棕黄至琥珀色,浑浊或有颗粒禁用。
-本品治疗期间,根据在患者临床指征,检测低密度脂蛋白胆固醇(LDL‑C)。本品降低LDL‑C效果最早可在起始治疗后 4 周评估;只要持续每月给药,此后可任意时间检测,无需考虑给药时间点。

【推荐剂量】
-推荐剂量:每次300 mg,每月皮下注射 1 次。
-注射部位:腹部、大腿或上臂后侧。

【剂量调整】


【服用过量处理】


【漏服处理】
漏用<7 天:尽快补打,按原周期继续。
漏用≥7 天:尽快补打,以此日为新起点重新计算每月周期。

【不良反应】
常见不良反应(≥1%):注射部位反应、鼻咽炎、腹泻、恶心、外周水肿

【注意事项】


【禁忌】


【特殊人群】
-妊娠:
确认妊娠后建议停药。理论上可能对胎儿造成风险,孕期通常无需降脂治疗。
-哺乳期:
尚无人类乳汁数据;动物实验可见药物进入乳汁。需权衡获益与风险,不建议哺乳同时用药。
-儿童用药:
安全性与有效性尚未确立。
-老年人:
65 岁及以上与年轻成人无显著安全性 / 有效性差异。
- 肾功能不全者:
轻至中度肾损无需调整剂量;重度肾损 / 终末期肾病未研究。
-肝功能不全者:
轻至中度肝损无需调整剂量;重度肝损未研究。

【适应症】
本品是一种前蛋白转化酶枯草溶菌素 9 型(PCSK9)抑制剂,作为饮食与运动的辅助治疗成人高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症 HeFH),以降低其低密度脂蛋白胆固醇(LDL‑C)。

【药物相互作用】
尚未进行药物相互作用临床研究。

请按药品说明书或在药师指导下购买和使用