Pasatru（garetosmab-grts）是一种靶向Activin A的全人源单克隆抗体，主要用于治疗成人进行性骨化性纤维发育不良（FOP），目标是减少新的异位骨化形成以及疾病发作。2026年8月19日，美国FDA已批准Pasatru用于成人FOP，这是该药研发进程中的重要进展。
OPTIMA是评价Pasatru治疗成人FOP的重要Ⅲ期临床试验，共纳入63名18岁及以上患者。这些患者均携带可导致FOP的ACVR1变异，并存在疾病活动或异位骨化病灶进展。受试者被随机分为Pasatru10mg/kg、3mg/kg及安慰剂组，每4周接受一次静脉输注，并持续观察56周。试验结果显示，Pasatru能够明显减少新发异位骨化病灶，因此为此次FDA批准提供了重要临床依据。
对于中国患者而言，美国FDA批准并不等于Pasatru已经能够在中国正式销售。药品要在中国大陆上市，还需要经过国家药品监督管理局的注册审评审批，并按照我国药品管理要求完成相应程序，但截至目前，没有查到国家药监部门已经批准Pasatru在中国上市的公开信息。
因此，中国患者什么时候能正式使用，目前尚没有可以确认的具体日期。对于FOP这类极罕见疾病，药物可及性还可能受到专门医疗资源和疾病诊疗中心分布的影响。
总之，Pasatru目前已经获得美国FDA批准用于成人FOP，但中国大陆患者暂时不能因为美国获批就直接按照国内上市药品购买使用。中国患者能否及何时使用，还要等待后续中国注册审批和正式供应安排。目前比较可靠的判断是：药物已经进入商业化阶段，但中国上市时间尚未公布。患者如确需治疗，应通过国内罕见病专科及正规医疗渠道了解临床研究或后续药品可及信息，避免自行购买来源不明的海外产品。
关键词标签：Pasatru、garetosmab-grts、Pasatru中国上市、Pasatru中国使用、Pasatru获批、FOP、进行性骨化性纤维发育不良、异位骨化、ACVR1、Activin A、FOP治疗、罕见病药物
参考资料：https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-pasatru-garetosmab-grts-fibrodysplasia-ossificans-progressiva-6860.html
400-001-9769