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吉瑞替尼(适加坦)使用说明书介绍

2026-04-13

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作者:药纷享医学部陶铭谦

一、药物基本信息

吉瑞替尼是一种口服的选择性FLT3激酶抑制剂,由安斯泰来制药集团研发并在中国上市。它通过抑制FLT3受体的信号传导,阻断白血病细胞的增殖和存活,尤其针对FLT3突变阳性的急性髓系白血病(AML)患者具有显著疗效。

二、适应症

适加坦适用于治疗FLT3突变阳性(FLT3mut+)的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。该药物需在患者通过充分验证的检测方法(如基因检测)确认携带FLT3突变后使用,且仅限成人患者。

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三、用法用量

剂量与频次
推荐剂量为每日一次,每次120mg(3片,每片40mg),口服给药。

用药时间
建议每天在固定时间服用,可伴餐或空腹服用。若漏服,需在当日尽快补服;若接近下一次服药时间(不足12小时),则跳过漏服剂量,次日按原计划时间服药。切勿一次服用双倍剂量。

特殊情况处理

呕吐:若服药后呕吐,无需补服,次日按原计划继续用药。

剂量调整:根据患者耐受性和疗效,医生可能调整剂量至每日80mg或200mg。

治疗周期:每28天为一个治疗周期,持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

四、用药注意事项

监测要求

治疗前及治疗期间需定期监测血细胞计数、肝肾功能(包括转氨酶、肌酸磷酸激酶)和心电图(ECG),以评估药物安全性和疗效。

特别注意监测QT间期延长(心电图异常),若QTcF>500msec,需暂停用药并调整剂量。

不良反应管理

常见反应:包括转氨酶升高、贫血、血小板减少、疲劳、发热、腹泻等,多数为轻至中度,可通过支持治疗缓解。

严重反应:

分化综合征:表现为发热、呼吸困难、肺水肿等,需立即使用皮质类固醇治疗并进行血液动力学监测。

可逆性后部脑病综合征(PRES):表现为头痛、意识模糊、视觉障碍等,需停药并对症处理。

胰腺炎:若出现腹痛、恶心等症状,需暂停用药并评估胰腺功能。

特殊人群用药

妊娠与哺乳期:妊娠期妇女禁用,哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。

肝功能损害:轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量;重度肝功能损害患者慎用。

肾功能损害:无需根据肾功能调整剂量。

老年患者:≥65岁患者无需调整剂量,但需密切监测不良反应。

五、药物相互作用

吉瑞替尼主要通过CYP3A4酶代谢,因此需避免与强效CYP3A诱导剂(如利福平)或抑制剂(如伊曲康唑)联用,以免影响药效或增加毒性。

总之,吉瑞替尼(适加坦)为FLT3突变阳性的复发或难治性AML患者提供了重要的治疗选择,其规范的用法用量和严格的监测要求是保障疗效和安全性的关键。
关键词标签:吉瑞替尼、适加坦、FLT3突变、急性髓系白血病、用法用量、不良反应、药物相互作用

参考链接:https://www.mayoclinic.org/zh-hans/drugs-supplements/gilteritinib-oral-route/description/drg-20452316


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