EPKINLY（艾可瑞妥单抗）是由艾伯维与Genmab联合研发的创新双特异性抗体药物，专为治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）设计。该药物通过独特的“双重靶向”机制，同时结合B细胞表面的CD20抗原和T细胞表面的CD3受体，激活患者自身免疫系统，精准诱导T细胞杀伤CD20阳性的恶性B细胞，实现对肿瘤细胞的定向清除。
艾可瑞妥单抗主要用于成年患者中经多线治疗仍进展的DLBCL，包括由惰性淋巴瘤转化而来的侵袭性类型。临床试验（EPCORE NHL-1）显示，其总体缓解率（ORR）达61%，完全缓解率（CRR）为38%，中位缓解持续时间（DoR）约15.6个月，显著延长了无进展生存期。
双抗结构减少对传统化疗的依赖，降低对正常细胞的损伤。通过T细胞介导的细胞毒性及凋亡信号，增强抗肿瘤效果。部分患者在停药后仍维持长期缓解，提示免疫记忆效应。采用皮下注射，剂量按周期递增（初始0.16mg，逐步增至48mg），每28天为一周期，直至疾病进展或不可耐受毒性。
常见不良反应包括细胞因子释放综合征（CRS）、疲劳、注射部位反应等，需密切监测感染（如肺炎、败血症）及血细胞减少症。孕妇禁用，育龄女性需严格避孕。
作为首款获批治疗DLBCL的双抗药物，艾可瑞妥单抗为传统治疗失败的患者提供了新选择，尤其适用于无法耐受化疗或存在耐药性的病例。其皮下给药方式也提升了患者依从性。目前已在欧美上市，国内尚未获批，但已提交上市申请，有望填补淋巴瘤治疗领域的重要空白。
参考资料：https://www.drugs.com/monograph/epcoritamab-bysp.html#dosage
400-001-9769