阿扎替利单抗（axatilimab-csfr，商品名Niktimvo™）是一种处方药，用于治疗体重至少40公斤（88.2磅）的成人和儿童患者的慢性移植物抗宿主病（cGVHD），这些患者在接受至少2次全身治疗后未取得效果。目前尚不清楚阿扎替利单抗对体重低于40公斤的患者是否安全有效。尽管阿扎替利单抗在治疗cGVHD中表现出显著的疗效，但其使用可能伴随一系列副作用。
根据AGAVE-201临床试验（NCT04710576）的数据，阿扎替利单抗最常见的副作用包括临床症状和实验室异常。最常见的临床症状包括肌肉和关节疼痛（35%）、疲倦或疲劳（32%）、感染（病原体不明，57%）、恶心（23%）、头痛（20%）、腹泻（18%）、咳嗽（18%）、细菌感染（43%）、病毒感染（15%）、发烧（15%）和呼吸困难（15%）。此外，实验室异常也较为常见，包括天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、磷酸盐降低、血红蛋白降低、γ-谷氨酰转移酶（GGT）升高、脂肪酶升高、淀粉酶升高、钙升高、肌酸磷酸激酶（CPK）升高和碱性磷酸酶（ALP）升高。
除了常见副作用外，10%或更少的患者可能出现临床相关的副作用，如眼部疾病（眼睛周围肿胀，眶周水肿）、皮肤和皮下组织疾病（皮肤瘙痒，瘙痒症）以及血管疾病（高血压）。这些副作用虽然发生率较低，但仍需引起注意。
阿扎替利单抗还可能引发严重的副作用，其中最常见的是输液相关反应。输液相关反应可能表现为发烧、发冷、皮疹、潮红、呼吸急促、呼吸困难、恶心、呕吐或高血压症状（如胸痛、头痛或视力模糊）。在治疗过程中，医护人员会密切监测患者的反应，必要时可能暂时或永久停止治疗。如果患者在输液期间出现上述症状，应立即告知医疗保健提供者。
总体而言，阿扎替利单抗在治疗cGVHD中展现了显著的疗效，但其副作用谱较为广泛，涵盖从轻微的临床症状到严重的输液相关反应。患者在使用过程中需密切监测，并与医疗团队保持沟通，以确保治疗的安全性和有效性。如果患者有更多关于阿扎替利单抗方面的问题，请咨询您的主治医生进行了解。
参考链接：https://www.drugs.com/niktimvo.html
400-001-9769