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科西贝利单抗-UNLOXCYT简介与上市现状概览

2025-03-10

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作者:药纷享医学部包包

科西贝利单抗(UNLOXCYT)是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)封闭抗体,属于免疫检查点抑制剂类药物。其作用机制是通过阻断PD-L1与PD-1的结合,激活人体免疫系统,增强对癌细胞的攻击能力。这种药物为转移性皮肤鳞状细胞癌(mCSCC)和局部晚期皮肤鳞状细胞癌(laCSCC)患者提供了一种新的治疗选择,特别是对于那些不适合进行根治性手术或根治性放疗的患者。

科西贝利单抗适用于治疗成年患者的mCSCC或laCSCC。其推荐剂量为1200 mg,每3周通过静脉输注给药,输注时间约为60分钟。治疗应持续至疾病恶化或出现不可接受的毒性。患者在使用前需由专业医生进行全面评估,以确保药物的适用性和安全性

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科西贝利单抗于2024年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准正式上市,成为治疗皮肤鳞状细胞癌的重要药物。然而,截至目前,该药物尚未在国内上市。由于刚在美国上市,公开资料中暂时没有明确的价格信息公布。参考同类型PD-L1抗体药物的价格,科西贝利单抗可能处于较高水平。患者可通过正规渠道咨询相关医疗机构,了解药物的获取途径和费用情况。

由于科西贝利单抗通过激活免疫系统发挥作用,可能引发免疫相关不良反应,如肺炎、肝炎、结肠炎等。患者需定期进行相关检查,及时发现并处理潜在问题。治疗期间,患者可能因免疫系统激活而增加感染风险。建议避免接触感染源,并注意个人卫生。孕妇、哺乳期妇女及儿童使用科西贝利单抗的安全性尚未明确,需谨慎评估。

根据临床试验数据,科西贝利单抗最常见的不良反应(发生率≥10%)包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹、腹泻、甲状腺功能减退、便秘、恶心、头痛、瘙痒、水肿、局部感染和尿路感染。这些不良反应大多为轻度至中度,但患者仍需密切关注自身状况,如出现严重不适,应及时与医生沟通。

科西贝利单抗-UNLOXCYT的上市为皮肤鳞状细胞癌患者带来了新的希望,但其使用需在专业医生的指导下进行。随着药物的进一步推广和研究,未来有望为更多患者提供更广泛的治疗选择。

 https://ir.checkpointtx.com/news-events/press-releases/detail/127/checkpoint-therapeutics-announces-fda-approval-of

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