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劳拉替尼,洛拉替尼

有效率76%,其中3%癌症症状完全消失;82%脑转移患者脑瘤缩小或消失,其中71%脑肿瘤完全消失。反应持久有效

其他名称
解码乐Lorlatinib, LORVIQUA
剂型
片剂
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PFIZER 辉瑞制药
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【适应症】

Lorlatinib是一种激酶抑制剂,用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者,其肿瘤经FDA批准的试验检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性。


【推荐剂量】

推荐剂量:口服100mg,每日1次

严重肾损害:口服75mg,每日1次。


【不良反应】

最常见(发生率≥20%)的不良反应和3-4级实验室异常是水肿、周围神经病变、体重增加、认知功能影响、疲劳、呼吸困难、关节痛、腹泻、情绪影响、高胆固醇血症、高甘油三酯血症和咳嗽。


【服用方法】

劳拉替尼的推荐剂量是口服100毫克每日一次,可与或不与食物同服,直到病情恶化或不可接受的毒性反应。

整片吞服,不可咀嚼、压碎或切开药品。如药品有破损、裂缝或其他不完整,请勿服用。


【推荐剂量】

推荐剂量:口服100mg,每日1次

严重肾损害:口服75mg,每日1次


【服用方法】

劳拉替尼的推荐剂量是口服100毫克每日一次,可与或不与食物同服,直到病情恶化或不可接受的毒性反应。

整片吞服,不可咀嚼、压碎或切开药品。如药品有破损、裂缝或其他不完整,请勿服用。


【不良反应】

最常见(发生率≥20%)的不良反应和3-4级实验室异常是水肿、周围神经病变、体重增加、认知功能影响、疲劳、呼吸困难、关节痛、腹泻、情绪影响、高胆固醇血症、高甘油三酯血症和咳嗽。


高脂血症

劳拉替尼的使用与血清胆固醇和甘油三酯的增加有关。开始使用劳拉替尼前应监测血清胆固醇和甘油三酯;开始劳拉替尼后 2、4 和 8 周;并在此后定期。如果需要,开始或增加降脂药物的剂量。

中枢神经系统影响

在接受劳拉替尼的患者中观察到广泛的中枢神经系统 (CNS) 影响,包括癫痫发作、精神病影响以及认知功能、情绪(包括自杀意念)、言语、精神状态和睡眠的变化。出现 CNS 效应的患者可能需要调整剂量或停药。

房室传导阻滞

在排除二度或三度房室传导阻滞(除非起搏)或任何 PR 间期 > 220 毫秒的房室传导阻滞的患者群体中研究了劳拉替尼。在接受劳拉替尼的患者中报告了 PR 间期延长和 AV 阻滞。在开始使用劳拉替尼之前和之后每月监测心电图 (ECG),特别是在有发生临床显着心脏事件的易感性条件的患者中。发生房室传导阻滞的患者可能需要调整剂量。

左心室射血分数降低

接受劳拉替尼治疗且有基线和至少一次随访 LVEF 评估的患者左心室射血分数 (LVEF) 降低。根据现有的临床研究数据,不可能确定对心脏收缩力变化的影响与劳拉替尼之间的因果关系。

对于有心脏危险因素和可能影响 LVEF 的患者,应考虑心脏监测,包括基线和治疗期间的 LVEF 评估。对于在治疗期间出现相关心脏体征/症状的患者,应考虑进行心脏监测,包括 LVEF 评估。如果观察到此类症状,应酌情考虑给药中断、剂量减少或停药。

胰酶升高

接受劳拉替尼的患者发生脂肪酶和/或淀粉酶升高。劳拉替尼在一组患者中进行了研究,根据研究者的判断,这些患者排除了具有胰腺炎危险因素的患者,例如不受控制的高血糖症或胆结石病。由于伴随的高甘油三酯血症和/或潜在的内在机制,接受劳拉替尼的患者应考虑胰腺炎的风险。在开始劳拉替尼治疗之前,应监测患者的脂肪酶和淀粉酶升高情况,之后根据临床指征定期监测。

间质性肺病/肺炎

劳拉替尼曾发生与 ILD/肺炎一致的严重或危及生命的肺部不良反应。任何出现表明 ILD/肺炎的呼吸道症状恶化(例如呼吸困难、咳嗽和发烧)的患者都应立即进行 ILD/肺炎评估。应根据严重程度暂停和/或永久停用劳拉替尼。

视觉障碍

接受劳拉替尼治疗的患者曾发生视觉障碍不良反应。应建议患者报告任何视觉症状。对于新的或恶化的严重视觉症状,应考虑进行眼科评估和减少剂量。

高血压

在接受劳拉替尼的患者中报告了高血压。开始使用劳拉替尼前应控制血压。使用劳拉替尼治疗 2 周后应监测血压,此后至少每月监测一次。劳拉替尼应根据严重程度停用并以减少的剂量恢复或永久停用。

高血糖

接受劳拉替尼的患者出现高血糖症。应在开始使用劳拉替尼之前评估空腹血糖,并在此后定期监测。劳拉替尼应根据严重程度停用并以减少的剂量恢复或永久停用。

生育和怀孕

劳拉替尼可能对胎儿造成伤害。在劳拉替尼治疗期间和最后一次给药后至少 14 周内,有生育能力的女性伴侣的男性患者必须使用有效的避孕措施,包括避孕套,而有怀孕伴侣的男性患者必须使用避孕套。劳拉替尼治疗期间男性生育能力可能会受到影响。男性应在治疗前寻求有关有效保留生育能力的建议。应建议育龄妇女在接受劳拉替尼时避免怀孕。女性患者在使用劳拉替尼治疗期间需要一种高效的非激素避孕方法,因为劳拉替尼会使激素避孕药失效。如果无法避免激素避孕方法,那么避孕套必须与激素方法结合使用。完成治疗后必须继续有效避孕至少 35 天。目前尚不清楚劳拉替尼是否会影响女性生育能力。

乳糖不耐症

该药物含有乳糖作为赋形剂。患有罕见的半乳糖不耐受、总乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良遗传问题的患者不应服用该药物。

膳食钠

该药物每 25 毫克或 100 毫克片剂含有少于 1 毫摩尔钠(23 毫克)。应告知低钠饮食的患者,该产品基本上是“无钠”的。


【适应症】

Lorlatinib是一种激酶抑制剂,用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者,其肿瘤经FDA批准的试验检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性。


其他药物 - 药物相互作用

同时使用中度 CYP3A 诱导剂

健康受试者接受劳拉替尼与中度 CYP3A4/5 诱导剂莫达非尼联合治疗后,未观察到肝功能测试有临床意义的变化。

同时使用强效 CYP3A 抑制剂

应避免与强效 CYP3A 抑制剂同时使用。

CYP3A4/5 底物

应避免劳拉替尼与治疗指数狭窄的 CYP3A4/5 底物同时给药,包括但不限于阿芬太尼、环孢素、双氢麦角胺、麦角胺、芬太尼、激素避孕药、匹莫齐特、奎尼丁、西罗莫司和他克莫司,因为这些药物的浓度劳拉替尼可减少。


请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

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