米利珠单抗（Mirikizumab）作为全球首个靶向IL-23p19亚基的单克隆抗体，其疗程设计紧密围绕疾病类型与治疗阶段展开，通过精准的免疫调节实现长期疗效。对于成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者，疗程分为诱导期与维持期两个阶段。诱导期需在第0、4、8周通过静脉输注完成三次给药，每次剂量为300毫克，输注时间需持续30分钟以上。这一设计旨在快速压制肠道炎症反应，缓解腹痛、腹泻及便血等核心症状。完成诱导治疗后，若患者对药物产生积极应答，则进入维持期，从第12周开始每4周进行一次皮下注射，每次剂量为200毫克，通常通过连续注射两个100毫克剂量实现。这种给药方式既保证了药物在体内的稳定浓度，又通过延长给药间隔提升了患者依从性，长期维持治疗可显著提升临床缓解率与内镜缓解率。

针对成人中度至重度活动性克罗恩病（CD）患者，米利珠单抗的疗程同样遵循诱导-维持模式，但剂量与输注方式有所调整。由于克罗恩病的病理机制更为复杂，涉及肠壁全层炎症及穿透性病变，诱导期需在第0、4、8周静脉输注900毫克，输注时间延长至90分钟，以确保药物充分分布并减少急性输注反应。维持期则从第12周开始，每4周皮下注射300毫克，可通过100毫克与200毫克组合注射完成，具体顺序由医疗团队根据患者炎症部位及严重程度制定。这种阶梯式给药策略，既能在早期快速控制肠腔狭窄、瘘管形成等并发症，又能通过后续维持治疗巩固疗效，降低疾病复发风险。

疗程的持续时间需结合患者个体反应动态调整。对于UC患者，长期维持治疗可实现四年以上的持续无皮质类固醇缓解，部分患者甚至能达到黏膜愈合。而克罗恩病患者则需通过定期评估炎症指标与内镜表现，决定是否延长维持治疗周期。值得注意的是，米利珠单抗的半衰期为25-30天，每4周给药可维持血药浓度在有效阈值以上，确保持续抑制IL-23介导的Th17细胞活化。若患者因特殊情况需调整给药间隔，需在医生指导下进行，避免因血药浓度波动影响疗效。

在治疗过程中，患者需定期监测血常规、肝肾功能及CRP等指标，以评估药物安全性。同时，医生可能根据病情变化调整给药方案，例如对炎症负荷较高的患者增加诱导期剂量，或对缓解期患者延长给药间隔。对于合并感染或恶性肿瘤风险的患者，需谨慎评估治疗获益与风险。总体而言，米利珠单抗的疗程设计兼顾了疗效与安全性，通过个体化给药策略实现了疾病的长期管理。

参考资料：https://omvoh.lilly.com/